TRUE Test 24 Plaster do prób prowokacyjnych

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-01-2021
RMP RMP (RMP)
16-07-2021

Viambatanisho vya kazi:

Niccoli sulphas + Alkohole sterolowe z lanoliny + neomycyny siarczan + Kalii dichromas + Mieszanina Kain + Mieszanina substancji zapachowych + Kalafonia + Paraben mix + Quinoline mix + Balsamum peruvianum + Ethylenediamini dihydrochloridum + kobaltu chlorek + p-tert Butylphenol formaldehyde resin + Epoxy resin + Carba mix + Black rubber mix + Methyl chloro isothiazolinone (Kathon CG) + Quaternium-15 + Mercaptobenzothiazole + p-Phenylenediaminum + Formaldehydum + Mercapto mix + tiomersal + Thiuram mix

Inapatikana kutoka:

Smartpractice Demnark ApS

ATC kanuni:

V04CL

INN (Jina la Kimataifa):

Produkt złożony

Dawa fomu:

Plaster do prób prowokacyjnych

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991220280

Idhini hali ya:

2020-05-20

Taarifa za kipeperushi

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRUE TEST 24, PLASTER DO PRÓB PROWOKACYJNYCH
TRUE Test 24 składa się z 2 plastrów samoprzylepnych zawierających
po 12 płatków. Każdy płatek
zawiera określony alergen lub mieszaninę alergenów.
mkrogramów/
cm
2
mkrogramów
/płatek
PANEL 1:
1.
Siarczan niklu
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Siarczan neomycyny
4.
Dichromian potasu
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalafonia
8.
Mieszanina parabenów
c)
9.
Mieszanina chinolin
d)
10.
Balsam peruwiański
11.
Dichlorowodorek etylenodiaminy
12.
Chlorek kobaltu
200
1000
600
54
630
430
1200
1000
190
800
50
20
162
810
486
44
510
348
972
810
154
648
41
16
PANEL 2:
13. Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
14.
Żywica epoksydowa
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
0.075
0.060
17.
Cl+Me-izotiazolinon
0.0040
0.0032
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22. Mieszanina pochodnych merkaptanowych
h)
23.
Tiomersal
0.0080
0.0065
24.
Mieszanina tiuramów
i)
45
50
250
75
4
100
75
80
180
75
7
27
36
41
203
61
3
81
61
65
146
61
6
22
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz mchu dębowego, po cztery części
hydroksycytronellalu i alkoholu
cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i eugenolu oraz
po jednej części
izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan propylu,
parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w
równych proporcjach
wagowych
d) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
3
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
części N-cykloheksylo-N’-fenylo-
parafenylenodiaminy oraz pięć częś
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRUE Test 24, plaster do prób prowokacyjnych
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna
mikrogra
mów/cm
2
mikrogram
ów/ płatek
PANEL NR 1
1.
Siarczan niklu
2.
Alkohole sterolowe z lanoliny
3.
Siarczan neomycyny
4.
Dichromian potasu
5.
Mieszanina kain
a)
6.
Mieszanina substancji zapachowych
b)
7.
Kalafonia
8.
Mieszanina parabenów
c)
9.
Mieszanina chinolin
d)
10.
Balsam peruwiański
11.
Dichlorowodorek etylenodiaminy
12.
Chlorek kobaltu
200
1000
600
54
630
430
1200
1000
190
800
50
20
162
810
486
44
510
348
972
810
154
648
41
16
PANEL NR 2
13.
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa
14.
Żywica epoksydowa
15.
Mieszanina pochodnych węglowych
e)
16.
Mieszanina czarnej gumy
f)
0.075
0.060
17.
Cl+Me-izotiazolinon
0.0040
0.0032
18.
Quaternium-15
19.
Merkaptobenzotiazol
20.
Parafenylenodiamina
21.
Formaldehyd
g)
22.
Mieszanina pochodnych merkaptanowych
h)
23.
Tiomersal
0.0080
0.0065
24.
Mieszanina tiuramów
i)
45
50
250
75
4
100
75
80
180
75
7
27
36
41
203
61
3
81
61
65
146
61
6
22
a) Pięć części benzokainy oraz po jednej części chlorowodorku
cynchokainy i chlorowodorku
tetrakainy
b) Pięć części geraniolu oraz wyciąg z mchu dębowego, po cztery
części hydroksycytronellalu i
alkoholu cynamonowego, po dwie części aldehydu cynamonowego i
eugenolu oraz po jednej części
izoeugenolu i aldehydu amylocynamonowego
c) Parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan etylu,
parahydroksybenzoesan propylu,
parahydroksybenzoesan butylu oraz parahydroksybenzoesan benzylu w
równych proporcjach
wagowych
d) Kliochinol i chlorchinaldol w równych proporcjach wagowych
2
e) Difenyloguanidyna, dietyloditiokarbaminian cynku oraz
dibutyloditiokarbaminian cynku w
równych proporcjach wagowych
f) Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, pięć
części N-cykloheksylo-N’-fenylo-
parafenylenodiaminy oraz pięć części
N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy.
g) Aktualnie preparat zawiera N-hydroksymetylo imid kwasu
burszty
                                
                                Soma hati kamili