Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
KRKA d.d., Novo mesto
C09CA03
Valsartanum
40 mg
comprimate filmate
N10x6
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-11-09
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22111 din 10.11-2015 nr. 22112 din 10.11-2015 nr. 22113 din 10.11-2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VALSACOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE VALSACOR 80 MG COMPRIMATE FILMATE VALSACOR 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsacor 3. Cum să luaţi Valsacor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valsacor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valsacor aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel determinând creşterea tensiunii arteriale. Medicamentul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade. Valsacor 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: - PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE LA COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 18 ANI. Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a arterelor. Netratată, poate afecta vasele sanguine din crei Soma hati kamili
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22111 din 10.11-2015 nr. 22112 din 10.11-2015 nr. 22113 din 10.11-2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valsacor 40 mg comprimate filmate Valsacor 80 mg comprimate filmate Valsacor 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg valsartan. Fiecare comprimat filmat conţine 80 mg valsartan. Fiecare comprimat filmat conţine 160 mg valsartan. Excipienţi cu efect cunoscut: 40 mg comprimate filmate 80 mg comprimate filmate 160 mg comprimate filmate Lactoză 14,25 mg/comprimat 28,5 mg/ comprimat 57 mg/ comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Valsacor 40 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, rotunde, uşor biconvexe, cu incizie pe una din feţe. Valsacor 80 mg: comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu incizie pe una din feţe. Valsacor 160 mg: comprimate filmate de culoare galben-brună, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din feţe. Comprimatele filmate de orice concentraţie pot fi divizate în 2 părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială (doar pentru 40 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de la 6 până la 18 ani. Hipertensiune arterială (doar pentru 80 mg şi 160 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, şi a hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. Infarct miocardic recent (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul pacienţilor adulţi stabili clinic cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau 2 disfuncţie sistolică ventriculară stângă, după un infarct miocardic recent (12 ore – 10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă (pentru 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi, când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (E Soma hati kamili