Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
oksaalhape dihüdraat, sipelghape
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Mesilased
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Varrooosi (Varroa destructor) ravi mesilastekolooniatega koos poorega või ilma.
Revision: 3
Volitatud
2017-02-02
23 B. PAKENDI INFOLEHT 24 PAKENDI INFOLEHT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele _ _ 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham AUSTRIA +43 6219 20645 info@beevital.com Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lichtenheldt GmbH Industriestrasse 7-9 DE-23812 Wahlstedt SAKSAMAA +49 (0)4554 9070 0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach SAKSAMAA +49 (0)9708 9100 0 service@labor-ls.de 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: Sipelghape 5 mg Oksaalhappe dihüdraat 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele anhüdraadile) _ _ ABIAINED: Karamelli värvaine (E150d) Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon. 25 4. NÄIDUSTUS(ED) Varroatoosi ( _Varroa destructor_ ) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal. 6. KÕRVALTOIMED Kliiniliste ja prekliiniliste katsete ajal täheldati VarroMediga töötlemise järel sagedase kõrvaltoimena töömesilaste suurenenud suremust. Seda toimet seostatakse VarroMedi oksaalhappe sisaldusega. Vastav toime suureneb annuse suurendamise ja/või korduvate töötluste korral. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10-st ravitud mesilaspered) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud mesilaspered) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud mesilaspered) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered) - väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi Soma hati kamili
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: Sipelghape ehk metaanhape 5 mg Oksaalhappe dihüdraat 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile) ABIAINED: Karamelli värvaine (E150d) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Mesilastaru dispersioon. Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Meemesilased ( _Apis mellifera_ ). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Varroatoosi ( _Varroa destructor_ ) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA See veterinaarravim tuleb kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames. Lestade taset tuleb regulaarselt jälgida. Ravimi tõhusust on uuritud ainult vähe kuni mõõdukalt nakatunud mesilastarudes. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravijärgselt on leitud väljasirutatud keelisega töömesilasi. See asjaolu võib olla seotud ebapiisava juurdepääsuga joogiveele. Seega tuleb ravitavatele mesilastele tagada piisav juurdepääs joogiveele. Veterinaarravimi pikaajalist taluvust on uuritud ainult 18 kuu jooksul, seega ei ole võimalik välistada ravimi negatiivset mõju mesilasemadele või mesilasperede arengule pärast pikemaid raviperioode. Soovitatav on regulaarselt kontrollida mesilasema olemasolu, kuid samas tuleb vältida mesilaspere häirimist ravile järgnevatel päevadel. 3 Kõiki mesilasperesid, mis paiknevad samas kohas, tuleb samaaegselt ravida, et vältida taasnakatumise ohtu. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule − See veterinaarravim ärritab nahka ja silmi. Vältida kontakti naha, silmade ja limaskestadega. Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitseriietusest, happekindlatest kaitsekinn Soma hati kamili