VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

oksaalhape dihüdraat, sipelghape

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

Mesilased

Eneo la matibabu:

Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid

Matibabu dalili:

Varrooosi (Varroa destructor) ravi mesilastekolooniatega koos poorega või ilma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24 PAKENDI INFOLEHT
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
_ _
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
AUSTRIA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lichtenheldt GmbH
Industriestrasse 7-9
DE-23812 Wahlstedt
SAKSAMAA
+49 (0)4554 9070 0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
SAKSAMAA
+49 (0)9708 9100 0
service@labor-ls.de
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Sipelghape
5 mg
Oksaalhappe dihüdraat
44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele anhüdraadile)
_ _
ABIAINED:
Karamelli värvaine (E150d)
Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon.
25
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Varroatoosi (
_Varroa destructor_
) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliiniliste ja prekliiniliste katsete ajal täheldati VarroMediga
töötlemise järel sagedase kõrvaltoimena
töömesilaste suurenenud suremust.
Seda
toimet
seostatakse
VarroMedi
oksaalhappe sisaldusega.
Vastav toime suureneb annuse suurendamise ja/või korduvate
töötluste korral.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
-
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel
10-st ravitud mesilaspered)
-
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud
mesilaspered)
-
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st
ravitud mesilaspered)
-
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st
ravitud mesilaspered)
-
väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud
mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Sipelghape ehk metaanhape
5 mg
Oksaalhappe dihüdraat
44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
ABIAINED:
Karamelli värvaine (E150d)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Mesilastaru dispersioon.
Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera_
).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Varroatoosi (
_Varroa destructor_
) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim tuleb kasutada ainult integreeritud varroatoosi
tõrjeprogrammi raames. Lestade
taset tuleb regulaarselt jälgida.
Ravimi tõhusust on uuritud ainult vähe kuni mõõdukalt nakatunud
mesilastarudes.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravijärgselt on leitud väljasirutatud keelisega töömesilasi. See
asjaolu võib olla seotud ebapiisava
juurdepääsuga joogiveele. Seega tuleb ravitavatele mesilastele
tagada piisav juurdepääs joogiveele.
Veterinaarravimi pikaajalist taluvust on uuritud ainult 18 kuu
jooksul, seega ei ole võimalik välistada
ravimi negatiivset mõju mesilasemadele või mesilasperede arengule
pärast pikemaid raviperioode.
Soovitatav on regulaarselt kontrollida mesilasema olemasolu, kuid
samas tuleb vältida mesilaspere
häirimist ravile järgnevatel päevadel.
3
Kõiki mesilasperesid, mis paiknevad samas kohas, tuleb samaaegselt
ravida, et vältida taasnakatumise
ohtu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
−
See veterinaarravim ärritab nahka ja silmi. Vältida kontakti naha,
silmade ja limaskestadega.
Veterinaarravimi
käsitsemisel
tuleb
kasutada
isikukaitsevahendeid,
mis
koosnevad
kaitseriietusest,
happekindlatest
kaitsekinn
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tazama historia ya hati