Vazar 40 mg comprimate filmate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Lisinoprilum

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

C09CA03

INN (Jina la Kimataifa):

Valsartanum

Kipimo:

40 mg

Dawa fomu:

comprimate filmate

Vitengo katika mfuko:

N10x3

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Actavis Ltd., Malta; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Idhini ya tarehe:

2015-11-09

Taarifa za kipeperushi

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22064 din
10.11.2015
nr. 22065 din 10.11.2015
nr. 22066 din 10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VAZAR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VAZAR 80 MG COMPRIMATE FILMATE VAZAR 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este VAZAR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VAZAR
3. Cum să luaţi VAZAR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VAZAR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VAZAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vazar aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagonişti
ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din organism care determină
îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vazar
acţionează prin blocarea
efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se
relaxează iar tensiunea
arterială scade.
Vazar 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei
afecţiuni diferite:

PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI,
CU
VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii
arteriale cresc
sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată,
tensiunea arterială
mare poate afecta vasele de s�

Tabia za bidhaa

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22064 din
10.11.2015
nr. 22065 din 10.11.2015
nr. 22066 din 10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vazar 40 mg comprimate filmate
Vazar 80 mg comprimate filmate
Vazar 160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Vazar 40 mg comprimate filmate: ovale, biconvexe, de culoare galbenă,
9x4,5 mm,
cu margini teşite,
cu o incizie pe una din suprafeţe şi cu „V” pe cealaltă faţă.
Vazar 80 mg comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu
diametrul
de 8 mm, cu margini teşite,
cu o incizie pe ambele suprafeţe şi cu „V” pe o faţă.
Vazar 160 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare
galbenă, 15x6,5
mm, cu margini teşite
,
cu o incizie pe una din suprafeţe şi cu „V” pe cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială (numai 40 mg)
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6
şi 18 ani.
Hipertensiune arterială (numai 80 mg, 160 mg )
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al
hipertensiunii arteriale la
copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Infarct miocardic recent (numai 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă
simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă
asimptomatică, după un
infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă (numai 40 mg, 80 mg şi 160 mg)
Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace, atunci când nu
pot fi utilizaţi
inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau ca şi
tratament adăugat
la terapia cu inhibitori ai ECA atunci