Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
Actavis Group PTC ehf.
C09CA03
Valsartanum
80 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Actavis Ltd., Malta; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
2015-11-09
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22064 din 10.11.2015 nr. 22065 din 10.11.2015 nr. 22066 din 10.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VAZAR 40 MG COMPRIMATE FILMATE VAZAR 80 MG COMPRIMATE FILMATE VAZAR 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartanum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este VAZAR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VAZAR 3. Cum să luaţi VAZAR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VAZAR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VAZAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vazar aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vazar acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Vazar 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite: PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de s Soma hati kamili
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22064 din 10.11.2015 nr. 22065 din 10.11.2015 nr. 22066 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vazar 40 mg comprimate filmate Vazar 80 mg comprimate filmate Vazar 160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg. Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Vazar 40 mg comprimate filmate: ovale, biconvexe, de culoare galbenă, 9x4,5 mm, cu margini teşite, cu o incizie pe una din suprafeţe şi cu „V” pe cealaltă faţă. Vazar 80 mg comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de 8 mm, cu margini teşite, cu o incizie pe ambele suprafeţe şi cu „V” pe o faţă. Vazar 160 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, 15x6,5 mm, cu margini teşite , cu o incizie pe una din suprafeţe şi cu „V” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială (numai 40 mg) Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Hipertensiune arterială (numai 80 mg, 160 mg ) Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Infarct miocardic recent (numai 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică, după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă (numai 40 mg, 80 mg şi 160 mg) Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace, atunci când nu pot fi utilizaţi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau ca şi tratament adăugat la terapia cu inhibitori ai ECA atunci Soma hati kamili