Vectormune FP ILT + AE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2020
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC kanuni:

Not assigned

INN (Jina la Kimataifa):

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Kundi la matibabu:

kurczak

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Live viral vaccines, Domestic fowl

Matibabu dalili:

For active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2020-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
VECTORMUNE FP ILT + AE
LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectormune FP ILT + AE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,01 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy, rekombinowany wirus ospy ptaków wyrażający białko fuzyjne
błony i białko enkapsydacji
wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków (rFP-LT)
2,7 do 4,5 log10 TCID50*
Wirus zapalenia mózgu i rdzenia ptaków, szczep Calnek 1143 (AE)
2,7 do 4,5 log10 EID50**
* 50% Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych
** 50% Dawka zakaźna dla jaja
Liofilizat: białawo - brązowawy
Rozpuszczalnik: klarowny, niebieski płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt w wieku 8 do 13 tygodni w celu
zmniejszenia objawów klinicznych
(zmian skórnych) powodowanych ospą ptaków, zmniejszenia objawów
klinicznych i zmian w
tchawicy powodowanych zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy ptaków
oraz w celu zapobiegania
stratom w produkcji jaj z powodu zapalenia mózgu i rdzenia ptaków.
Czas powstania odporności
Ospa ptaków i zakaźne zapalenie krtani i tchawicy ptaków: 3
tygodnie po szczepieniu
Zapalenie mózgu i rdzenia ptaków: 20 tygodni po szczepieniu
Czas trwania odporności
Ospa ptaków: 34 tygodnie po szczepieniu
Zakaźne zapalenie krtani i tchawicy ptaków i zapalenie mózgu i
rdzenia ptaków: 57 tygodni po
szczepieniu
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
20
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niewielki obrzęk/strupy typowe dla przyjęcia szczepionki przeciwko
ospie ptaków są bardzo częste i
powinny zniknąć w ciągu 14 dni po szczepieniu.
Częstotliwość występowania dzia
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vectormune FP ILT + AE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,01 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy, rekombinowany wirus ospy ptaków wyrażający białko fuzyjne
błony i białko enkapsydacji
wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków (rFP-LT)
2,7 do 4,5 log10 TCID50*
Wirus zapalenia mózgu i rdzenia ptaków, szczep Calnek 1143 (AE)
2,7 do 4,5 log10 EID50**
* 50% Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych
** 50% Dawka zakaźna dla jaja
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: białawo - brązowawy
Rozpuszczalnik: klarowny, niebieski płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt w wieku 8 do 13 tygodni w celu
zmniejszenia zmian skórnych
powodowanych ospą ptaków, zmniejszenia objawów klinicznych i zmian
w tchawicy powodowanych
zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy ptaków oraz w celu
zapobiegania stratom w produkcji jaj z
powodu zapalenia mózgu i rdzenia ptaków.
Czas powstania odporności
Ospa ptaków i zakaźne zapalenie krtani i tchawicy ptaków: 3
tygodnie po szczepieniu
Zapalenie mózgu i rdzenia ptaków: 20 tygodni po szczepieniu
Czas trwania odporności
Ospa ptaków: 34 tygodnie po szczepieniu
Zakaźne zapalenie krtani i tchawicy ptaków i zapalenie mózgu i
rdzenia ptaków: 57 tygodni po
szczepieniu
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
2
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep szczepionkowy zapalenia mózgu i rdzenia ptaków może
przeno
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rFP-LT) and avian encephalomyelitis virus, strain Calnek 1143 (AE)

ATC kanuni Not assigned

Not assigned

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

fowlpox, avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant) and avian encephalomyelitis vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vectormune ILT live recombinant fowlpox virus fowlpox, avian infectious laryngotracheitis

Vectormune ILT live recombinant fowlpox virus fowlpox, avian infectious laryngotracheitis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vectormune FP ILT + AE