Viracept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

nelfinavir

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

J05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

nelfinavir

Kundi la matibabu:

Antivirale midler til systemisk anvendelse

Eneo la matibabu:

HIV infektioner

Matibabu dalili:

Viracept er indiceret ved antiretroviral kombinationsbehandling af HIV-1-inficerede mennesker, unge og børn på tre år og ældre med humane immunsvigt. I protease-hæmmer (PI)-erfarne patienter, valg af nelfinavir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

1998-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                B. INDLÆGSSEDDEL
58
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIRACEPT 50 MG/G ORALT PULVER
Nelfinavir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Viracept til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bli
v
er værre eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Viracept
3.
Sådan skal du tage Viracept
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
_ _
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER VIRACEPT
Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en
proteasehæmmer. Den tilhører en
gruppe af læg
emidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
HVAD ANVENDES VIRACEPT TIL
Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at:
•
Bekæmpe hiv (human immundefekt virus). Det hjælper med at reducere
antallet af hiv-partikler
i dit bl
od.
•
Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at
bekæmpe infektion. Disse
kaldes CD4 hvide blodceller. De er særl
igt nedsat, nå
r du har hiv. Det kan føre til en øget risiko
for mange typer infektioner.
Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen. Du kan fortsat få
infektioner eller andre sygdomme på
grund af
din hiv-infektion. Selv om du er i behandling med Viracept, kan du
give hiv videre til andre
gennem kontakt med blod eller ved seksuel kontakt. Derfor skal du
fortsætte med at tage passende
forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre,
selv om du tager Viracept.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIRACEPT
TAG IKKE VIRACEPT HVIS:
•
Du er overfølsom
(allergisk) over for nelfinavir eller 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Flasken indeholder 144 g oralt pulver. Hvert gram oralt pulver i
ndeholder nelfinavirmesilat svarende
til 50 mg nelfinavir.
Hjælpestoffer:
-
indeholder saccharosepalmitat: 10,0 mg pr. gram oralt pulver. 10,0 mg
saccharosepalmitat,
hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose,
når det er fuldt
hydrolyseret.
-
Indeholder aspartam (E951): 20,0 mg aspartam pr. gram oralt pulver.
-
Indeholder kalium: 50,0 mg dikaliumphosphat svarende til 22,
5 m
g kalium pr. gram oralt
pulver.
Se pkt. 4.4
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Hvidt til off-white amorft pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af
voksne, unge og børn over 3 år,
der er sm
ittet
med human immundefekt virus (hiv-1).
Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere
(PI), bør valget af nelfinavir
baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af
tidligere behandling.
Se pkt. 5.1
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge m
ed erfaring i behandling af hiv-infektion.
VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et
måltid (se pkt. 5.2).
_Patienter over 13 år:_
VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales til voksne og større børn (se
produktresumé for VIRACEPT 250 mg tabletter). Den anbefalede dosis af
VIRACEPT 50 mg/g oralt
pulver er
1250 MG TO GANGE DAGLIG (BID)
ELLER
750 MG TRE GANGE DAGLIG (TID)
til patienter, som ikke
kan tage tabletter. Alle patienter, der er ældre end 13 år, bør
indtage
ENTEN
5 strøgede skefulde af den
blå måleske på 5 gram to gange daglig
ELLER
3 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram 3 gange
daglig. Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med
et TID-regime (3 gange
daglig), er primært 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nelfinavir

nelfinavir

ATC kanuni J05AE04

J05AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nelfinavir

nelfinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-06-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Viracept nelfinavir

Viracept nelfinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Viracept