Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

tsidofoviir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Eneo la matibabu:

Tsütomegaloviiruse retiniit

Matibabu dalili:

Vistide on näidustatud tsütomegaloviiruse retiniidi raviks omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel ja neerufunktsiooni häireteta. Vistide tuleks kasutada ainult siis, kui muud ained peetakse sobimatuteks.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
21
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VISTIDE 75 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Tsidofoviir
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Vistide ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vistide kasutamist
3.
Kuidas Vistide’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vistide’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON VISTIDE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VISTIDE’T KASUTATAKSE SILMAINFEKTSIOONI – CMV RETINIIDI – RAVIKS
AIDSI (OMANDATUD
IMMUUNPUUDULIKKUSE SÜNDROOM) HAIGETEL.
Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib
parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Vistide ohutus ja efektiivsus on tuvastatud vaid CMV-retiniiti
põdevatel AIDSi haigetel.
Vistide’t peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või
meditsiiniõde).
MIS ON CMV RETINIIT?
CMV retiniit on silmainfektsioon, mille põhjustajaks on viirus nimega
tsütomegaloviirus (CMV).
CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja
pimedaksjäämist. AIDSiga patsiendid on
kõrge riskiga CMV retiniidi suhtes, aga ka muude CMV haiguste nagu
soolepõletiku (põletikuline
soolehaigus) suhtes. CMV retiniidi ravi on vajalik vältimaks
võimalikku pimedaksjäämist.
Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni,
sekkudes viiruse DNA
produktsiooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VISTIDE KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VISTIDE’T
•
KUI TE OLETE ALLERGILINE _(ÜLITUNDLIK)_
tsidofoviiri või Vistide mõne koos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vistide 75 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab 75 mg veevaba tsidofoviiri. Iga viaal sisaldab
toimeainena 375 mg/5 ml veevaba
tsidofoviiri.
Abiained:
Iga viaal sisaldab abiainena ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi
(ühe 5 ml viaali kohta).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge lahus.
Ravimi kohandatud pH on 7,4.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vistide on näidustatud CMV retiniidi raviks omandatud
immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS)
täiskasvanutel, kellel pole neerutalitluse häireid. Vistide’t
tuleb kasutada ainult siis, kui muud ravimid
on osutunud mittesobivaks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kellel on HIV infektsiooni ravi kogemus.
Enne Vistide igat manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini tase
ja uriini valgusisaldus. Vistide’t
peab manustama koos suukaudse probenetsiidi ja intravenoosse
isotoonilise naatriumkloriidi lahusega
nagu on kirjeldatud allpool (vt lõik 4.4 vajalikke soovitusi ning
lõik 6.6 probenetsiidi hankimise kohta
käivat informatsiooni).
Annustamine
_Täiskasvanud: _
Indutseeriv ravi.
Tsidofoviiri soovitatav annus on 5 mg/kehakaalu kg kohta
(intravenoosse
infusioonina konstantse kiirusega, kestvusega 1 tund) üks kord
nädalas kahel järjestikusel nädalal.
Säilitusravi. Kaks nädalat pärast indutseeriva ravi lõppu on
tsidofoviiri soovitatav säilitusannus
5 mg/kehakaalu kg kohta (intravenoosse infusioonina konstantse
kiirusega, kestvusega 1 tund) üks
kord kahe nädala järel.
Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike
HIV-infektsiooniga patsientide
ravijuhistega.
_Eakad patsiendid: _
Üle 60-aastastel patsientidel ei ole Vistide ohutus ja efektiivsus
CMV (tsütomegaloviiruse) ravis
tõestatud. Kuna vanemaealistel isikutel on neerufunktsioon tihti
alanenud, tuleb nimetatud patsientidel
enne Vistide 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tsidofoviir

tsidofoviir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide tsidofoviir cidofovir

Vistide tsidofoviir cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide