Baldrian-Hopfen-Passionsblume Dr. Mann

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Inapatikana kutoka:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Jina la Kimataifa):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), hop cones, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb dry extract '

Dawa fomu:

überzogene Tablette

Tungo:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 72 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 16 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 60,9 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-03-10

Taarifa za kipeperushi

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VIVINOX DAY BERUHIGUNGSDRAGEES/Präp.-Nr. 348/ Zul.-Nr. 6803963.00.00/
27.11.2008                                                                     Seite 1 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
VIVINOX® DAY BERUHIGUNGSDRAGEES
1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln,
16 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen und 60,9 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut.
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN VIVINOX® DAY
BERUHIGUNGSDRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN.
- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
  später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
  Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
  müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
  oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsin-
  formation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind _Vivinox® Day Beruhigungsdragees _und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Vivinox® Day Beruhigungsdragees _
beachten?
3. Wie sind _Vivinox® Day Beruhigungsdragees _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind _Vivinox® Day Beruhigungsdragees_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

Tabia za bidhaa

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VIVINOX
®
 DAY BERUHIGUNGSDRAGEES
1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln,
16 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen und 60,9 mg Trockenextrakt aus 
Passionsblumenkraut.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 überzogene Tablette (Dragee) enthält
72 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (4–7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (v/v); 
16 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4–8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (v/v);
60,9 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5–7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % 
(v/v).
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette (Dragee)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
3-mal täglich 2 überzogene Tabletten (Dragees) ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Kinder 
über 12 Jahre  1/2  bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 - 3 überzogene Tabletten 
(Dragees) ein.
Überzogene Tabletten (Dragees) mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Anwendungsdauer von Vivinox
®
 Day Beruhigungsdragees ist prinzipiell nicht begrenzt. 
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Anhalten der  
VIVINOX DAY BERUHIGUNGSDRAGEES – GI  /Präp.-Nr. 348/Zul.-Nr. 6803963.00.00/
10.03.2008