ZAKODRONATE TAB 70MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Kipimo:

70MG/TAB

Dawa fomu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ALENDRONIC ACID

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802888701011 BTx4 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802888701028 BTx8 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802888701035 BTx12 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZAKODRONATE
®
 ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB
Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ZAKODRONATE
®
 δισκία 70mg/TAB
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Alendronate Sodium Trihydrate.
_Έκδοχα_: Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, Sodium Croscarmellose, 
Povidone, Water Purified και Magnesium Stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε   δισκίο  ZAKODRONATE
®
  Δισκία   70mg/TAB  περιέχει   το   ισοδύναμο   με 
70,00mg Alendronic Acid ως 91,37mg Alendronate Sodium Trihydrate.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα   δισκία  ZAKODRONATE
®
  περιέχονται   σε   συσκευασίες  blister  των   4,  8   ή  12 
δισκίων. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E.
Ναούσης 31, Βοτανικός
104 47 Αθήνα
τηλ. 210-34 18 890
fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KERN   PHARMA   S.L.,   Poligono   Ind.   Colon   II,   Venus,   72,   08228   TERRASSA 
1
(BARCELONA), SPAIN
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KERN   PHARMA   S.L.,   Poligono   Ind.   Colon   II,   Venus,   72,   08228   TERRASSA 
(BARCELONA), SPAIN
2
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  ZAKODRONATE
®
  περιέχει alendronate 

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAKODRONATE
®
 ΔΙΣΚΊΑ 70MG/TAB
Alendronic Acid ως Alendronate Sodium Trihydrate
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ZAKODRONATE
®
 δισκία 70mg/TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ZAKODRONATE
®  
περιέχει ανά δισκίο το ισοδύναμο με 70mg Alendronic Acid 
ως 91,73mg Alendronate Sodium Trihydrate.
Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  ZAKODRONATE
®
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   μετεμμηνοπαυσιακής 
οστεοπόρωσης.   Το  ZAKODRONATE
®
  μειώνει   τον   κίνδυνο   των   καταγμάτων   της 
σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
70mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. 
_Για
να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του alendronate:_
Το ZAKODRONATE
®
 πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τριάντα (30) λεπτά, πριν 
το   πρώτο   γεύμα   ή   ρόφημα,   όπως   και   πριν   τη   λήψη   άλλου   φαρμακευτικού 
σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου 
και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν 
είναι να μειώσουν �