Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Vitabalans Oy
N05CF01
zopiclone
10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 10
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOPITIDIN 3,75 MG FILMTABLETTA ZOPITIDIN 5 MG FILMTABLETTA ZOPITIDIN 7,5 MG FILMTABLETTA ZOPICLONE MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a ZOPITIDIN filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a ZOPITIDINfilmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a ZOPITIDIN filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a ZOPITIDIN filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPITIDIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ZOPITIDIN filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik. A ZOPITIDIN filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradságot a tabletta bevételét követő napon. 2. TUDNIVALÓK A ZOPITIDIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZOPITIDIN FILMTABLETTÁT - ha túlérzékeny (allergiás) a zopiklonra, vagy a tabletta egyéb összetevőjére; - ha súlyos izomgyengesége van (myasthenia gravis); - ha súlyos alvási apnoe szindrómában (a légzés alvás közbeni leállása) szenved; - súlyos légzészavarokban; - májelégtelen Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ZOPITIDIN 3,75 mg filmtabletta ZOPITIDIN 5 mg filmtabletta ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,75 mg filmtabletta: 3,75 mg zopiklon filmtablettánként 5 mg filmtabletta: 5,00 mg zopiklon filmtablettánként7,5 mg filmtabletta: 7,50 mg zopiklon filmtablettánként Egyéb összetevők: lásd 6.1 ”Segédanyagok jegyzéke” című részt. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta V3,75 mg: világoskék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű.7,5 mg: világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insomnia rövid távú kezelése. A zopiklonnal úgy, mint egyéb benzodiazepinekkel, illetve egyéb benzodiazepin-szerű anyagokkal való kezelés csak akkor indikált, ha az insomnia súlyos, és ez a beteget jelentős mértékben kifárasztja. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek számára az adag 3,75-7,5 mg zopiklon röviddel lefekvés előtt. Idősebb (65 év feletti) és legyengült állapotú, valamint máj- és vesefunkció-károsodásban, illetve légzési elégtelenségben szenvedő betegek részére a javasolt kezdő dózis 3,75 mg. A 7,5 mg egyszeri adagot nem szabad túllépni. A készítmény alkalmazása gyermekekben és 18 év alatti serdülőkorúakban nem javasolt. Törekedni kell arra, hogy a zopiklon terápia olyan rövid legyen, amennyire csak lehetséges, pár naptól esetleg 2 hétig tartson. Folyamatos alkalmazása esetén a kezelés időtartama legfeljebb 4 hét legyen, beleértve a kezelés fokozatos abbahagyását is. A terápia meghosszabbítását, illetve a folyamatos kezelés lehetőségét minden esetben egyedileg kell elbírálni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység zopiklonnal, illetve a készítmény b Soma hati kamili