Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid paracetamol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N02AJ13
tramadolklorid paracetamol
75 mg + 650 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaFerrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), ŠpanjolskaMerckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605800702-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605800702-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605800702-03]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605800702-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-605800702-05]; 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-605800702-06]; 20 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-605800702-07]; 30 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-605800702-08]; 40 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-605800702-09]; 50 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-605800702-10] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-08-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZOTRAMID 75 MG/650 MG TABLETE tramadolklorid/paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Zotramid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zotramid 3. Kako uzimati Zotramid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zotramid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZOTRAMID I ZA ŠTO SE KORISTI Zotramid sadrži kombinaciju dva analgetika, tramadola i paracetamola, koji djeluju zajedno tako da ublažavaju Vaše bolove. Zotramid je namijenjen za liječenje umjerene do jake boli u slučajevima kada liječnik procijeni da je kombinacija tramadola i paracetamola potrebna. Zotramid smiju uzimati samo odrasli i adolescenti stariji od 12 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOTRAMID NEMOJTE UZIMATI ZOTRAMID: - Ako ste alergični na tramadolklorid, paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - U slučaju akutnog trovanja alkoholom,ako ste uzeli bilo koje lijekove za liječenje nesanice, jake lijekove protiv boli ili ostale psihotropne lijekove (lijekovi koji utječu na vaš stupanj svjesnosti); - Ako takoĎer uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (odreĎeni lijekovi za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ako ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije početka liječenja Zotramidom. - Ako imate teški poremećaj jetre. - Ako bolujete od epilepsije koja nije adekvatno kontrolirana Vašim trenutnim lijekovima. Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Zotramid 75 mg/650 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele, duguljaste tablete s razdjelnom crtom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Zotramid je indiciran za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli. Primjena Zotramida mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti takoĎer dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Primjena Zotramida mora biti ograničena na bolesnike za čiju se umjerenu do jaku bol smatra da zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola. Doza mora biti individualno prilagoĎena, uzimajući u obzir intenzitet boli i odgovor bolesnika. Općenito, treba odabrati najnižu učinkovitu dozu. Ne smije se prekoračiti najveća dozvoljena dnevna doza od 4 tablete (što odgovara 300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola). Razmak izmeĎu doza ne smije biti kraći od 6 sati. _Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_ Preporučena početna doza je 1 tableta Zotramida (što odgovara 75 mg tramadolklorida i 650 mg paracetamola). Dodatne doze se mogu primijeniti ako je to potrebno, ali se ne smije prekoračiti najveća dozvoljena dnevna doza od 4 tablete (što odgovara 300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola). Razmak izmeĎu doza ne smije biti kraći od 6 sati. Zotramid se ne smije ni pod kojim okolnostima primjenjivati dulje nego što je neophodno (vidjeti dio 4.4). Ako je zbog prirode ili težine bolesti potrebno ponavljano ili dugotrajno liječenje, neophodno je redovito i pažljivo praćenje bolesnika (uz prekide liječenja, ako je moguće) kako bi se utvrdila potreba za daljnjim liječenjem. _ _ _Pedijatrijska populacija_ H A L M E D 19 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Djelotvornost i sigurnost primjene Zotramida nije Soma hati kamili