Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Litvanyaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify fluorouracilu ir folino šizofrenija suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų ir vyresni. Abilify fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Abilify fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.
Revision: 49
Įgaliotas
2004-06-04
111 B. PAKUOTĖS LAPELIS 112 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ABILIFY 5 MG TABLETĖS ABILIFY 10 MG TABLETĖS ABILIFY 15 MG TABLETĖS ABILIFY 30 MG TABLETĖS aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ABILIFY 3. Kaip vartoti ABILIFY 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ABILIFY 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABILIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS ABILIFY sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa. ABILIFY vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, stipriai sumažėjęs nei paprastai miego poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis irzlumas, gydyti. Be to, ABILIFY saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau į gydymą šiuo vaistu reagavo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABILIFY ABILIFY VARTOTI NEGALIMA • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet Belgenin tamamını okuyun
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ABILIFY 5 mg tabletės ABILIFY 10 mg tabletės ABILIFY 15 mg tabletės ABILIFY 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ABILIFY 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 63,55 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje ABILIFY 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 59,07 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje ABILIFY 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 54,15 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje ABILIFY 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 177,22 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė ABIL IFY 5 mg tabletės Stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „A-007“ ir „5“. ABILIFY 10 mg tabletės Stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „A-008“ ir „10“. ABILIFY 15 mg tabletės Apvalios formos ir geltonos spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „A-009“ ir „15“. ABILIFY 30 mg tabletės Apvalios formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta įraižomis „A-011“ ir „30“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ABILIFY skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams. ABILIFY skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų gydymui 3 ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo pasireiškę manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr. 5.1 skyrių). ABILIFY skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų ne ilgesnės kaip 12 savaičių tr Belgenin tamamını okuyun