Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
C09AA06
perorálne použitie
tbl flm 100x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 30x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC); tbl flm 50x20 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Chinapril
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-09-11
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01266-Z1A _ _ 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 FILMOM OBALENÉ TABLETY chinapril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je ACCUPRO a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACCUPRO 3. Ako užívať ACCUPRO 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ACCUPRO 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ACCUPRO A NA ČO SA POUŽÍVA Liek ACCUPRO vám bol predpísaný na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na liečbu srdcového zlyhania. Obsahuje liečivo chinapril, ktoré patrí do skupiny ACE inhibítorov. Jeho účinok je založený na potlačení tvorby látok podieľajúcich sa na zvyšovaní krvného tlaku v tele. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACCUPRO NEUŽÍVAJTE ACCUPRO ak ste alergický na chinapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak ste náchylný na angioedém (alergický opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním) alebo sa u vás takýto opuch vyskytol následkom predchádzajúcej liečby ACE inhibítormi. ak máte dedičný alebo idiopatický (vzniknutý bez známej príčiny) angioneurot Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01266-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid 5,416 mg). Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid 10,832 mg). Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg chinaprilu (ako chinaprílium-chlorid 21,664 mg). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta ACCUPRO 5: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách a vyrazeným číslom 5 na oboch stranách v opačnom smere. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. ACCUPRO 10: biele trojuholníkové bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách a vyrazeným číslom 10 na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. ACCUPRO 20: biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách a vyrazeným číslom 20 na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE ACCUPRO je indikovaný na liečbu: esenciálnej hypertenzie srdcového zlyhania – v kombinácii s diuretikami a najmä pri závažnom srdcovom zlyhaní tiež s digitálisom . 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA _Poznámka _ Na začiatku liečby ACCUPROM môže dôjsť k výraznému poklesu tlaku krvi, obzvlášť u pacientov s nedostatkom soli a/alebo tekutín (ako následok vracania, hnačky, diuretickej liečby), kardiálnou insuficienciou, akútnym infarktom myokardu, nestabilnou angínou pektoris alebo ťažkou hypertenziou. Ak je to možné, nedostatok soli a tekutín sa má odstrániť ešte pred začiatkom liečby ACCUPROM . . U týchto pacientov sa má začať liečba najnižšou možnou jednorazovou dávkou, a to 2,5 mg chinaprilu ráno a tlak krvi sa má s Belgenin tamamını okuyun