ACEFOR 10 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fosinopril sodyum

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09AA09

INN (International Adı):

fosinopril sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ACEFOR
® 10 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir tablette 10 mg fosinopril sodyum.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
susuz,
povidon,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
sodyum stearil fumarat
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
ACEFOR
® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
ACEFOR
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
ACEFOR
® _NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
ACEFOR
®
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACEFOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ACEFOR
® Anjiotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri olarak
adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir.

ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat
kan akışını sağlarlar.

ACEFOR
®
10
mg
tabletlerin
her
biri
etkin
madde
olarak
10
mg
fosinopril
sodyum içeren beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzü
çentikli ve
bikonveks tabletler şeklindedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
_ _
2 / 10

ACEFOR
® 10 mg tablet, 28 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır.
•
ACEFOR
®
, yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.
2. ACEFOR
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACEFOR
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Fosinopril sodyum veya ACEFOR
® ile aynı gruptaki il

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACEFOR
® 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Fosinopril sodyum
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz, susuz
131 mg
Sodyum stearil fumarat 4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
BEYAZ VEYA HEMEN HEMEN BEYAZ, YUVARLAK, BIR YÜZÜ ÇENTIKLI VE
BIKONVEKS tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERTANSIYON: ACEFOR
® hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına, ya da tiyazid
diüretikler gibi başka bir antihipertansif ajan ile kombine
kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
KALP YETERSIZLIĞI: ACEFOR
® kalp yetersizliği tedavisinde bir diüretikle kombine kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3 ,4.4 ,4.5 ve 5.1). Bu hastalarda fosinopril,
semptomları geçirir ve egzersiz
toleransını
artırır,
kalp
yetmezliğinin
ciddiyetini
azaltır
ve
kalp
yetersizliğinden
dolayı
hastaneye kaldırılma oranını düşürür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandığı
antihipertansif ilaçlar, kan
basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve diğer
klinik şartlar hakkında bilgi edinmek
yararlıdır.
Mümkünse,
hasta
ACEFOR
®
'a
başlamadan
birkaç
gün
önce
daha
önce
kullandığı antihipertansif ilacı kesmelidir.
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, ACEFOR
® 'un başlangıç dozu
günde
bir
defa
10
mg'dır.
Tedavi
kan
basıncındaki
değişikliklere
göre
4
hafta
sonra
ayarlanmalıdır. Genel doz günde bir defa 10-40 mg'dır. Kan
basıncı ACEFOR
® ile yeterince
kontrol altına alınamadığında, bir diüretik ilavesi
yapılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
_ _
_ _
_ _
2 / 19
Diüretik tedavisi gören hastaya ACEFOR
® uygulanacağı zaman, tedavi tıbbi denetim
altında başlatılmalı ve ilk birkaç saat kan basıncı stabil
oluncaya kadar dikkatle izlenmelidir.
Hipotansiyonu engellemek için, ACEFOR
®