ACNEWELL %5 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dapson

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AX05

INN (International Adı):

dapsone

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-12

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
ACNEWELL %5 JEL
DERIYE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir tüp (30 gram) etkin madde olarak 1,5 gram dapson içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer, dietilen glikol monoetil eter, metil p-hidroksibenzoat
(E218), sodyum hidroksit (%10), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ACNEWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ACNEWELL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.ACNEWELL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ACNEWELL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.ACNEWELL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACNEWELL, 30 g’lık tüplerde kullanıma sunulmuştur. Etkin madde
olarak dapson içerir.
ACNEWELL, beyaza yakın krem renkli, görünür partikül içeren
yarı katı yapıda jeldir.
ACNEWELL akne vulgarisin (sivilce) tedavisinde kullanılır.
2.ACNEWELL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ACNEWELL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine
alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
•
Oral dapson veya sıtma tedavisi ilaçları alıyorsanız,
bu ilacı kullanmayınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxSHY3Q3NRYnUyYnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/6
ACNEWELL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA D�

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACNEWELL %5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir tüp (30 gram), 1,5 gram dapson içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil p-hidroksibenzoat (E218)…… 0,06 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal olarak uygulanan jel
Beyaza yakın krem renkli, görünür partikül içeren yarı katı
yapıda jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACNEWELL, akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Cildi nazikçe yıkayıp kuruladıktan sonra, akneden etkilenen alana
ince bir katman halinde
günde iki kez
yaklaşık bezelye büyüklüğünde ACNEWELL uygulanır. ACNEWELL
nazikçe
ve
tamamen
sürülür.
ACNEWELL
gözle
görülen
etkin
madde
partikülleri
nedeniyle pütürlüdür. ACNEWELL uyguladıktan sonra eller
yıkanmalıdır.
12 hafta sonra iyileşme durumuna göre ACNEWELL ile tedavi tekrar
değerlendirilmelidir.
ACNEWELL’i göz, ağız bölgesinde ve mukoza zarlarında
kullanmayınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik, klinik çalışmalarda dapson % 5 jel ile
tedavi gören 12-17 yaş
aralığında 1169 çocukta değerlendirilmiştir. Dapson için advers
olaylar taşıyıcı kontrol
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxSHY3Q3NRYnUyYnUySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
grubundakine benzerdir. Güvenlilik ve etkililik 12 yaşın altındaki
pediyatrik hastalarda
incelenmemiştir.
Dolayısıyla
ACNEWELL
bu
yaş
grubunda
kullanım
için
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Dapson
üzerindeki
klinik
çalışmalar,
daha
genç
hastalardan
farklı
tepkiler
verip
vermediklerini belirleme