Actalor

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

Лоратадин

Mevcut itibaren:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

R06AX13

INN (International Adı):

loratadin

Doz:

10mg

Farmasötik formu:

tableta

Paketteki üniteler:

tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Sınıf:

BR

Reçete türü:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tarafından üretildi:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Ürün özeti:

JKL: 1058255

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2021-09-02

Bilgilendirme broşürü

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ACTALOR
®
, 10 MG, TABLETE
LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Actalor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actalor
3.
Kako se uzima lek Actalor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Actalor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ACTALOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Actalor
sadrži
aktivnu
supstancu
loratadin
koja
pripada
grupi
lekova
poznatih
pod
nazivom
antihistaminici.
Lek Actalor se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa alergijom
tako što sprečava dejstvo
supstance koja se naziva histamin, a koja se stvara u organizmu kada
ste na nešto alergični.
Lek Actalor ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (npr.
polenska groznica) kao što su
kijanje, curenje nosa, svrab u nosu, peckanje ili svrab u očima.
Lek
Actalor
se
takođe
može
upotrebiti
za
ublažavanje
simptoma
urtikarije
(koprivnjače)
koju
karakteriše svrab i crvenilo.
Dejstvo leka Actalor će trajati tokom celog dana kako bi Vam pomoglo
da normalno obavljate dnevne
aktivnosti i spavate.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se nakon nekoliko dana ne osećate
bolje ili Vam se stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACTALOR
LEK ACTALOR NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na loratadin ili na b

Ürün özellikleri

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Actalor
®
, 10 mg, tablete
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (75
mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne, tablete prečnika 8 mm,
bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Actalor, tablete, indikovan je
za simptomatsku terapiju alergijskog rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedna tableta jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
_Deca uzrasta od 6 i više godina čija telesna masa je veća od 30
kg:_
Jedna tableta jednom dnevno.
Za odgovarajuće doziranje kod dece mlađe od 6 godina ili telesne
mase 30 kg ili manje, dostupni su
drugi prikladniji farmaceutski oblici loratadina.
_Deca mlađa od 2 godine:_
Nisu utvrđene bezbednost i efikasnost primene loratadina kod dece
mlađe od 2 godine. Nema dostupnih
podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre primenjuje se
manja početna doza, jer klirens
loratadina može biti redukovan. Preporučuje se početna doza od 10
mg loratadina svakog drugog dana
2 od 7
kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijom.
_Stariji pacijenti_
Ne zahteva se prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Način primene
Za oralnu upotrebu. Tableta se može uzeti nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Actalor treba primenjivati uz oprez kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije