Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MARBOFLOXACINE80 mg/stuk;
Ecuphar N.V.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINE80 mg/piece;
Tablet
Oraal gebruik;
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Marbofloxacin
BD/2013/REG NL 112470/zaak 360471 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ecuphar N.V. te Oostkamp d.d. 25 juli 2012 tot registratie van het diergeneesmiddel ACTIMARBO 80 MG FLAVOURED TABLETTEN VOOR HONDEN; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel ACTIMARBO 80 MG FLAVOURED TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112470, zoals aangevraagd d.d. 25 juli 2012 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ACTIMARBO 80 MG FLAVOURED TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112470 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ACTIMARBO 80 MG FLAVOURED TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112470 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 112470/zaak 360471 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 03 oktober 2013 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2013/REG NL 112470/zaak 360471 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 112470/zaak 360471 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ACTIMARBO 80 mg flavoured tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine 80,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Gebroken wit tot beige, bruin gevlekte, capsule-vormige, niet gecoate tablet met een breuklijn aan beide kanten en imprint 'MV' en '80' aan weerszijden van de breukstreep aan de ene zijde. De tabletten kunnen in tweeën worden gehalveer Belgenin tamamını okuyun