Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TAKROLIMUS MONOHİDRAT
ASTELLAS PHARMA
L04AD02
TACROLIMUS MONOHYDRATE
Normal
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Aktif
2016-04-19
1 KULLANMA TALİMATI ADVAGRAF 0.5 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _0.5 mg takrolimus _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, soya lesitin, titanyum dioksit E171, sarı demir oksit E172, kırmızı demir oksit E172, hipromelloz, etilselüloz, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, jelatin, baskı mürekkebi (Opacode S-1-15083), şellak, simetikon, hidroksipropil selüloz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Hastalık ve _ _bulguları aynı olsa bile onlara zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _İlacın kullanımı sırasında her hangi bir yan etkiye rastlarsanız, doktorunuz veya _ _eczacınızla görüşünüz. Bunlar bu talimatta belirtilmemiş yan etkileri de içerir. Bkz. _ _Bölüm 4._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ADVAGRAF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ADVAGRAF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ADVAGRAF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ADVAGRAF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. _ADVAGRAF_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADVAGRAF 0.5 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller, açık sarı kapsül kapağında kırmızı renkte “0.5 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 647” baskılı, beyaz toz i Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADVAGRAF 0.5 mg uzatılmış salımlı sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Takrolimus 0.5 mg (monohidrat halinde) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 51.09 mg Soya lesitin Eser miktarda (kullanılan baskı mürekkebinin % 0.48’i) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı sert kapsül Açık sarı kapsül kapağında kırmızı renkte “0.5 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 647” baskılı, beyaz toz içeren jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Böbrek veya karaciğer nakli uygulanan erişkin hastalarda organ reddinin profilaksisinde endikedir. Diğer immünosüpresif ilaçlarla yapılan tedavilere dirençli erişkin hastalarda allograft reddinin tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ADVAGRAF takrolimusun günde bir kez uygulanan oral formülasyonudur. ADVAGRAF tedavisi, yeterli deneyime ve ekipmana sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli izlemeyi gerektirmektedir. Bu tıbbi ürün sadece immünosüpresif tedavide ve transplant hastalarının tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve yalnızca bu hekimler tarafından immünosüpresif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN VEYA DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI DEĞILDIR. BU DURUM, ORGAN REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MA RUZIYETTE KLINIK FARKLILIKLARA BAĞLI OLARAK, BAĞIŞIKLIK SISTEMININ AŞIRI BASKILANMASINI DA KAPSAYAN YAN Belgenin tamamını okuyun