Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tretinoina
PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
D10AD01
Tretinoin
"0,05% CREMA" TUBO 20 G; "0,05% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 50 ML
N
Tretinoina
023244027 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 023244015 - 0,5 MG/G CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AIROL 0,5 MG/G CREMA AIROL 0,5 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA Tretinoina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Airol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Airol 3. Come usare Airol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Airol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AIROL E A COSA SERVE Airol contiene il principio attivo tretinoina, che appartiene al gruppo dei retinoidi ed è simile alla vitamina A. Airol viene usato per il trattamento dell’acne volgare, soprattutto in presenza di punti neri (“comedoni”). Airol impiega generalmente da quattro a otto settimane a dare i primi segni di miglioramento come una riduzione del numero di punti neri. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AIROL NON USI AIROL: - se è allergico alla tretinoinao ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha un’infiammazione acuta della pelle (“dermatite acuta”), inclusa un’eruzione cutanea simile all’eczema intorno alla bocca (“dermatite periorale”), - se è in gravidanza - se sta pianificando una gravidanza - se sta allattando. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Airol. All’inizio del trattamento, è consigliabile che lei faccia un test di sensibilità applicando ripetutamente Airol su una piccola zona di pelle (area del test) per escludere la possibilit Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Airol 0,5 mg/g crema Airol 0,5 mg/ml soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AIROL CREMA Un grammo di crema contiene: Tretinoina (Vitamina A-acido): 0,5 mg. Eccipienti con effetti noti Un grammo di crema contiene: Acido benzoico (E210): 1 mg Butilidrossianisolo (E320): 0,2 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. AIROL SOLUZIONE CUTANEA Un millilitro di soluzione contiene: Tretinoina (Vitamina A-acido): 0,5 mg. Eccipienti con effetti noti Un millilitro di soluzione contiene Glicole propilenico: circa 400 mg. Etanolo 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA _Crema_ Crema di colore giallo chiaro, opaca, soffice e omogenea. _Soluzione cutanea_ Liquido di colore da verde chiaro a giallo con un odore alcolico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Acne volgare, soprattutto forme comedoniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia In base alla tollerabilità del paziente il dosaggio giornaliero può variare da una a due somministrazioni giornaliere. Prima dell’uso è necessario eseguire un test di sensibilità in una piccola zona di pelle per accertare la tolleranza al farmaco. Il prodotto deve essere applicato sulle zone interessate prima di coricarsi, dopo aver pulito ed asciugato con cura le aree di applicazione. In caso di intensa irritazione all’inizio del trattamento, applicare la crema a giorni alterni. - 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Iniziare con una somministrazione giornaliera; se non si osserva irritazione durante le Belgenin tamamını okuyun