ALFASILIN 250 MG FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampicillin

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01CA01

INN (International Adı):

ampicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ampisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1972-11-18

Bilgilendirme broşürü

1/9
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ_ _ÜRÜNÜN ADI
ALFASİLİN 250 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
250 mg ampisilin’e eşdeğer ampisilin trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Tartrazin 165 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Başlık ve gövde sarı-kahverengi renkte, parlak, sert jelatin
kapsül içinde beyaza yakın renkte ince
granül toz görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alfasilin; duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu çeşitli
enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde,
aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :
Genitoüriner sistem enfeksiyonları:
_E.coli_
,
_Proteus mirabilis,_
Enterokoklar,
_Shigella sp_
,
_Salmonella _
_typhi_
ve diğer
_Salmonella_
türlerinde hassas olduğunda penisilinaz üretmeyen
_Neisseria gonorrhoeae_
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.
Solunum
yolu
enfeksiyonları:
Penisilinaz
üretmeyen
stafilokoklar,
beta
laktamaz
üretmeyen
_Haemophilus influenzae_
ve
_Streptococcus pneumoniae_
dahil diğer streptokokların etken olduğu
enfeksiyonlar.
Gastrointestinal
sistem
enfeksiyonları:
_E _
_coli_
,
_Proteus _
_mirabilis,_
Enterokoklar,
_Shigella _
_sp_
,
_Salmonella _
_typhi_
ve
diğer
_Salmonella_
türlerinin
hassas
olduğu
gösterildiğinde,
bu
mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar.
Menenjit: Ampisiline hassas,
_Neisseria menengitidis _
kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken mikroorganizmanın ve ALFASİLİN’e duyarlılığın
belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler
yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları
beklenmeden de başlanabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve 20 kg’ın üzerindeki çocuklarda gonore haricinde
genitoüriner ve gastrointestinal
enfeksiyonlarda; günlük total doz 6 saatte bir 500 mg’dır. Ağır
ve kronik enfeksiyonlarda

Ürün özellikleri

1/6 KULLANMA TALİMATI
ALFASİLİN 250 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
250 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum
stearat,
Eritrosin,
İndigo
karmin,
Tartrazin,
Titanyum
dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALFASİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALFASİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALFASİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALFASİLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALFASİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ALFASİLİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
ALFASİLİN
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
oluşturduğu
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
ALFASİLİN her bir kapsülde 250 mg ampisiline eşdeğer ampisilin
trihidrat içeren 16 ve 24
kapsüllük blister ambalajlarda bulunur. Başlık ve gövde
sarı-kahverengi renkte, parlak, sert jelatin
kapsül içinde beyaza yakın renkte ince granül toz
görünümündedir.
ALFASİLİN, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli
enfeksiyon hastalalıklarının
tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :
-
solunum yolu enfeksiyonlarında,
-
idrar yolu enfeksiyonlarında,
-
genital bölge enfeksiyonlarında,
-
sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
-
menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde
enfeksiyonun
yerine
göre
gerekli
cerrahi
müdahaleler
uygulanmalıdır.
Etken
mikroorganizmanın
ve
alfasilin’e
duyarlılığın
belirlenmesi
için
bakteriyolojik
incelemeler
yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları
beklenmeden de başlanabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya