Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
A03DA02
COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM)
500mg/5mg/0,1mg
COMPR.
PRF
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
ANTISPASTICE IN ASOCIERE CU ANALGEZICE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA IN COMBINATII CU ANALGEZICE
12374/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 5728/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12374/2019/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ALGIFEN 500 MG/5 MG/0,1 MG COMPRIMATE metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen 3. Cum să utilizaţi Algifen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algifen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Algifen este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor algice intense însoţite de spasme ale musculaturii netede: colică renală, colică biliară, pancreatită cronică, cistalgii, colite, dismenoree. De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii şi posttraumatice intense, în migrene. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALGIFEN NU TREBUIE SĂ VI SE PRESCRIE ALGIFEN - dacă aveți hipersensibilitate la oricare dintre componente, în special la metamizol şi la pirazolone în general Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12374/2019/01_ Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALGIFEN 500 MG/5 MG/0,1 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine metamizol sodic anhidru 500 mg sub formă de metamizol sodic monohidrat 527,00 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg şi bromură de fenpiverină 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor algice însoţite de spasme ale musculaturii netede: colică renală, diskinezii hepatobiliare, pancreatită cronică, cistalgii, colite, dismenoree. De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii şi posttraumatice, în cefalee, migrene, odontalgii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza este determinată de intensitatea durerii şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algifen. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea. _Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (>53 kg) _ _ _ Doza uzuală recomandată este de 1-2 comprimate Algifen de 1-4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, în funcţie de intensitatea durerii. Doza zilnică maximă este de 4000 mg metamizol (corespunzător la 8 comprimate Algifen). Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală. Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime zilnice, în funcție de greutate sau vârstă: Greutate corporală Doza unică Doza zilnică maximă kg vârsta comprimate mg metamizol comprimate mg metamizol >53 ≥ 15 ani 1-2 500-1000 8 4000 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). 2 _Copii şi adolescenți _ Algifen nu este recomandat pen Belgenin tamamını okuyun