Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklesonid
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
R03BA08
fluticasone
Normal
ilacın
Aktif
2010-06-16
Ali Bülent BAŞ 1 KULLANMA TALİMATI ALVESCO ® 160 MIKROGRAM ÇÖZELTI IÇEREN INHALASYON AEROSOLÜ AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ölçülü inhalasyon do zunda (ağızlıktan verilen doz) 160 mikrogram siklesonid • _YARDIMCI MADDELER:_ Anhidr etanol ve itici gaz (HFA-134a, norfluran) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma _ _talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALVESCO_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALVESCO_ _®_ _’YU _ _KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALVESCO_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLA_ _SI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALVESCO_ _®_ _’NUN _ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALVESCO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ALVESCO ® etkin madde olarak siklesonid içerir. 80 veya 160 mikrogram siklesonid içeren alüminyumdan yapılmış basınçlı ambalajdadır. ALVESCO ® yardımcı madde olarak etanol ve itici gaz içerir. • ALVESCO ® etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile alınan, berrak ve renksiz bir Belgenin tamamını okuyun
Ali Bülent BAŞ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ ALVESCO ® 160 mikrogram çözelti içeren inhalasyon aerosolü 2._ _ KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _ ETKIN MADDE: 1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz): Siklesonid……………………………………………………….160 mikrogram YARDIMCI MADDE(LER): Etanol anhidrit 4.74 mg Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _ FARMASÖTİK FORM_ _ Berrak ve renksiz basınçlı inhalasyon çözeltisi 4._ _ KLİNİK ÖZELLİKLER_ _ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: 12 yaş ve üzeri yetişkinler: ALVESCO ® ’ nun önerilen başlangıç dozu günde 1 kez uygulanan 160 mikrogramd ır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640 mikrogram/gün dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını azalttığı, ancak akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği görülmüştür (bkz. 5.1. Farmakodinamik özellikler) Bazı hastalar için etkin idame dozu olarak günde 1 kez 80 mikrogram da tercih edilebilir. 6 -11 yaş arası çocuklar: ALVESCO ® ’nun önerilen başlangıç dozu, astım şiddetine bağlı olarak günde Ali Bülent BAŞ 2 80-16 0 mikrogramdır. Astım kontrolünün sağlandığı en düşük doz ile idame edilmelidir. Tam doz kişisel yanıta göre belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. H Belgenin tamamını okuyun