ALVESCO 80 MCG COZELTI ICEREN INHALASYON AERSOLU 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklesonid

Mevcut itibaren:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03BA08

INN (International Adı):

fluticasone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilacın

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-15

Bilgilendirme broşürü

ALI BÜLE NT BAŞ
1
KULLANMA TALİMATI
ALVESCO
® 80 MIKROGRAM ÇÖZELTI IÇEREN INHALASYON AEROSOLÜ
AĞIZ YOLUNDAN NEFES
ILE
ALARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ölçülü
inhalasyon
dozunda
(ağızlıktan
verilen
doz)
80
mikrogram siklesonid
•
_YARDIMCI MADDELER_
_:_
Anhidr etanol ve itici gaz (HFA-134a, norfluran)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave_
_ _
_sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız_
_. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak siz_
_in için _
_reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyin_
_iz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_
_ _
_kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALVESCO_
_®_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_ALVESCO_
_®_
_’YU _
_KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_ALVESCO_
_®_
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLA_
_SI_
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALVESCO_
_®_
_’NUN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALVESCO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ALVESCO
®
etkin madde olarak siklesonid içerir. 80 veya 160 mikrogram
siklesonid
içeren alüminyumdan yapılmış basınçlı ambalajdadır. ALVESCO
®
yardımcı madde
olarak etanol ve itici gaz içerir.
•
ALVESCO
®
etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile
alınan, berrak
ve renksiz bir inhalasyon çözeltisidir. Her gün kullanılması
gereken, koruyucu bir
ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile
alındıktan sonra
göstermek üzere tasarlanmıştır.
•
Bu ilaç, astımın

Ürün özellikleri

Ali Bü lent BAŞ
Ali Bü lent BAŞ
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
ALVESCO
®
80 mikrogram çözelti içeren inhalasyon aerosolü
2._ _
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ _
ETKIN MADDE:
1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz):
Siklesonid……………………………………………………….80
mikrogram
YARDIMCI
MADDE(LER):
Etanol anhidrit 4.74 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _
FARMASÖTİK FORM
_ _
Berrak ve renksiz basınçlı inhalasyon çözeltisi
4._ _
KLİNİK ÖZELLİKLER
_ _
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü
ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır.
KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI:
12 yaş ve üzeri yetişkinler:
ALVESCO
®
’nun
önerilen
başlangıç
dozu
günde
1
kez
uygulanan
160
mikrogramdır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640
mikrogram/gün
dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) şiddetli astımlarda alevlenme
sıklığını
azalttığı, ancak akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği
görülmüştür (bkz. 5.1.
Farmakodinamik özellikler) Bazı hastalar için etkin idame dozu
olarak günde 1
kez 80 mikrogram da tercih edilebilir.
6 -11 yaş arası çocuklar:
ALVESCO
®
’nun önerilen başlangıç dozu, astım şiddetine bağlı olarak
günde
Ali Bü lent BAŞ
Ali Bü lent BAŞ
2
80-160 mikrogramdır. Astım kontrolünün sağlandığı en düşük
doz ile idame
edilmelidir.Tam doz kişisel yanıta göre belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. Hastaların ALVESCO
®
’yu günün
hangi saatinde (akşam ya da sabah) kullanacakları konusundaki son
karar
hekim tarafından belirlenmelidir.
Hastalık semptomları ALVESCO
®
ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat
içinde
düzelmeye
başlar.
Astım
kontrol
altına
alındıktan
sonra
ALVESCO
®
’nun
dozu
hastanın
bireysel
durumuna
gör