AMLIPIN 5 / 5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat/lisinopril dihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BB03 

INN (International Adı):

amlodipine besylate/benazepril for

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AMLİPİN 5/5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _Her bir film tablet 5 mg amlodipine eşdeğer 6,93
mg
amlodipin besilat ve 5
mg lisinoprile eşdeğer 5,44 mg
lisinopril dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Nişasta_, _ kalsiyum hidrojen fosfat susuz_, _
laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı)_, _ hidroksipropil selüloz_, _ sodyum nişasta glikolat_,
_ magnezyum stearat_, _ opadry II
85F250057 red_ _ (polivinil alkol_, _ makrogol/peg_, _ titanyum
dioksit (E171)_, _ talk_, _ ponceau 4R
(E124), gün batımı sarısı FCF (E110)_, _tartrazin (E102)_, _siyah
demir oksit (E172i))._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMLİPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AMLİPİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AMLİPİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
AMLİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMLİPİN 30 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
AMLİPİN, kırmızı-kiremit kırmızısı renkli, yuvarlak,
bikonveks film tablettir.
AMLİPİN,
kalsiyum
kanal
blokörleri
(kalsiyum
antagonistleri)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunda yer alan amlodipini ve anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMLİPİN 5/5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
6,93 mg (5 mg Amlodipin’e eşdeğer)
Lisinopril dihidrat
5,44 mg (5 mg Lisinopril’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
64,50 mg
Ponceau 4R (E124)
0,1765 mg
Gün batımı sarısı FCF (E110)
0,127 mg
Tartrazin (E102)
0,0836 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Kırmızı-kiremit kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMLİPİN, erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
Yüksek kan basıncı tedavisinde AMLİPİN 5/5 mg film tablet ile
aynı doz seviyelerinde eş
zamanlı olarak amlodipin ve lisinopril kullanılıp yeterli kan
basıncı kontrolü sağlanan erişkin
hastalarda ikame tedavi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde bir kez bir AMLİPİN 5/5 mg film tablettir.
Günlük maksimum doz 1
tablettir.
Günde tek doz alınan diğer ilaçlar gibi AMLİPİN de her gün
yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
2
Genel olarak sabit doz kombinasyon preparatları, başlangıç
tedavisi için uygun değildir.
AMLİPİN 5/5 mg film tablet kullanımı sadece, uygun idame dozu
amlodipin için 5 mg ve
lisinopril için 5 mg’a titre edilmiş hastalar için uygundur.
Eğer AMLİPİN için doz ayarlaması gerekirse, AMLİPİN’in
içeriğindeki her bir bileşen için
(amlodipin ve lisinopril) doz titrasyonunun yapılması göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece
ağızdan
kullanım
içindir.
Amlodipin
ve
lisinopril
kombinasyonunun
emilimi
yemeklerden
etkilenmez,
bu
nedenle
AMLİPİN
yemeklerden
önce,
yemek
sırasında
veya
yemeklerden sonra kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda her bir hastaya uygun başlangıç
ve idame