Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
ratiopharm GmbH (3087881)
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-29
ENR 2161178 Seite 1 von 10 FA FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AMLODIPIN MESILAT RATIO 10 MG TABLETTEN_ Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1H 2 O FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat 1H 2 O, entspre- chend 10 mg Amlodipin.Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) und vasospastische Angina pectoris. _ _ FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Hypertonie _ Die übliche Tagesdosis beträgt 5 mg Amlodipin einmal täg- lich. Eine maximale Tagesdosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten werden. _Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris _ 5 mg Amlodipin einmal täglich. Falls erforderlich, kann die Dosierung auf 10 mg Amlodipin erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 10 mg Amlodipin sollte nicht überschritten werden. Maximale Tagesdosis: Die bisherigen Forschungsergebnisse zeigen, dass durch eine Dosiserhöhung auf mehr als 10 mg Amlodipin keine Verbesserung der therapeutischen Wirksam- keit erreicht werden kann, und dass bei Dosierungen von 15 und 20 mg sogar mit einer nicht akzeptablen Häufigkeit von Nebenwirkungen gerechnet werden muss. ENR 2161178 Seite 2 von 10 _Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _ Wie bei allen Calciumantagonisten ist die Halbwertszeit von Amlodipin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verlän- gert. Da noch keine verbindlichen Dosierungsempfehlungen festgelegt werden konnten, sollte das Arzneimittel vorsich- tig angewendet werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung darf Amlodipin nicht gegeben werden. _Anwendung bei Niereninsuffizienz _ Amlodipin wird in großem Umfang zu inaktiven Metaboliten verstoffwechselt. Etwa 10 % der Substanzmenge werden als unveränderter Wirkstoff im Urin ausgeschieden. Zwischen dem Grad der Niereninsuffizienz und den Veränd Belgenin tamamını okuyun