Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nebivolol hcl, amlodipin besilat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C07FB12
nebivolol hcl, amlodipine besylate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI AMLONEB 10/5 MG TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDELER_: Her bir tablette 5 mg nebivolol’e eşdeğer miktarda 5,45 mg nebivolol HCl ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer miktarda 13,86 mg amlodipin besilat bulunur. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Hidroksipropil metil selüloz, kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, silikon dioksit, mısır nişastası, magnezyum stearat içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AMLONEB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. AMLONEB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. AMLONEB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. AMLONEB’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AMLONEB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AMLONEB, etkin madde olarak nebivolol HCl ve amlodipin besilat içerir. AMLONEB’in içeriğindeki nebivolol seçici bir beta blokör olup kan damarlarını genişletir (vazodilatör). Kalp hızındaki artışı önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur. AMLONEB’in içeriğindeki amlodipin kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Amlodipin damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağ Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMLONEB 10/5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Nebivolol HCl 5,45 mg (5 mg nebivolole eşdeğer) Amlodipin besilat 13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 153,69 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkli, bir yüzünde 10/5 yazılı bikonveks, yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Amlodipin ya da nebivolol monoterapisi ile yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan esansiyel hipertansiyon hastalarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Nebivolol için önerilen başlangıç dozu günde bir defa 2,5 - 5 mg’dır. Yeterli derecede kan basıncı sağlanamayan hastalarda doz, doktor tarafından iki hafta aralıklarla 10 mg’a kadar artırılabilir. Nebivolol için önerilen maksimum günlük doz 10 mg’dır. Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar çıkartılabilir. Amlodipin için önerilen başlangıç dozu günde bir defa 5 mg’dır. Doktor tarafından hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg’a arttırılabilir. Amlodipin ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde amlodipin dozunun ayarlanması gerekmez. AMLONEB her gün aynı saatte alınmalıdır. Tedavinin ne kadar devam edeceğine hekim karar vermelidir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3Z1AxZ1AxZ1AxYnUyQ3NR 2 UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içi Belgenin tamamını okuyun