Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C08CA01
amlodipinbesilat
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-011308058-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-011308058-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-011308058-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-03-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMLOPIN 5 MG TABLETE AMLOPIN 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amlopin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlopin 3. Kako uzimati Amlopin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlopin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI Amlopin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija. Amlopin se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje odreĎene vrste boli u prsima koja se naziva angina pektoris. Rijedak oblik angine pektoris naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i na taj način omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom pektoris Amlopin djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu bolova u prsima. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u prsimau izazvane anginom pektoris. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLOPIN NEMOJTE UZIMATI AMLOPIN: ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na bilo koji antagonist kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili otežanog disanja. ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlopin 5 mg tablete Amlopin 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Amlopin 5 mg tablete Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Amlopin 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Amlopin 5 mg tablete Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima, s urezom na jednoj i oznakom «5» na drugoj strani, dimenzija 8,6 mm x 5,8 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Amlopin 10 mg Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima s urezom na jednoj i oznakom «10» na drugoj strani, dimenzija 10,8 x 7,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Kronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine pektoris iznosi 5 mg amlodipina jedanput na dan, što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg ovisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s tiazidnim diureticima, alfa- blokatorima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine pektoris amlodipin se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom refraktornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. H A L M E D 02 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i ACE inhibitora, nije potrebno prilagoĎavanje doze amlodipina. _Posebne populacije _ _Pedijatrijska populacija _ Djeca i adolescenti s hipertenzijom u dobi od 6 godina do 17 godina Preporučena početna antihipertenzivna oralna doza u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina je 2,5 mg jedanput na dan, koja se može titriranjem povisiti na 5 mg jedanput na dan ako Belgenin tamamını okuyun