Amos slepende melkziekte drank, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520)

Mevcut itibaren:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC kodu:

QA16QA01

INN (International Adı):

PROPYLENE GLYCOL (E 1520)

Farmasötik formu:

Vloeistof voor oraal gebruik

Kompozisyon:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1 ml/ml,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik grubu:

Runderen; Schapen

Terapötik alanı:

Propylene glycol

Ürün özeti:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1992-01-16

Ürün özellikleri

BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 15 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE
DRANK,
ingeschreven onder nummer REG NL 4938, zoals aangevraagd d.d. 15 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, ingeschreven onder
nummer REG NL 4938 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4938 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik
voor runderen en
schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Monopropyleenglycol
1 ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en schaap.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van slepende melkziekte (acetonemie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Sp