Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klomipramin hcl
TEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ.
N06AA04
clomipramine hcl
Normal
Celexa
Aktif
2011-01-02
1 KULLANMA TALİMATI ANAFRANİL® 10 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER_ : Her bir kaplı tablet 10 mg klomipramin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Aerosil 200, Hidroksipropilmetil selüloz, Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), Magnezyum stearat, Mısır nişastası, Kollidon VA 64, Talk, Titan dioksit, Avicel PH 101, Dispers sarı 15093 anstead, Polietilen glikol 8000, Povidon K30, Sukroz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ ANAFRANİL _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ ANAFRANİL’ I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ ANAFRANİL _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ ANAFRANİL’IN _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANAFRANİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANAFRANİL tabletler klomipramin hidroklorür aktif maddesi içermektedir. ANAFRANİL depresyon, saplantılar (obsesyon) ve korkular, panik ataklar gibi rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ANAFRANİL ile tedavi edilebilen fizyolojik durumlar arasında yetişkinlerde tekrarlanan uyku ataklarına (narkolepsi) eşlik eden kas zayıflığı (katapleksi) tedavisi yer almaktadır. 2 ANAFRANİL 30 kaplı tablet içeren (şekerle kaplanmış tablet olduğundan “draje” olarak da adlandırılır) ambalajlarda kullan Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANAFRANİL 10 mg kaplı tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klomipramin hidroklorür: 10 mg YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat: 33.25 mg Sukroz: 28.230 mg Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1 3-FARMASÖTİK FORM Kaplı tablet. Açık sarı, bikonveks şeklinde şeker kaplı tabletler 4-KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinler: Etiyolojisi ve semptomları değişik depresif durumların tedavisi, obsesif-kompülsif sendromlar, fobiler ve panik ataklar, narkolepsiye eşlik eden katapleksi, kronik ağrılı durumlar. Çocuklar ve ergenler (10-17 yaş arası) : Obsesif kompulsif sendromlar Çocuklarda ve ergenlerde ANAFRANİL’in değişik etiyolojilere ve semptomatolojilere sahip depresif durumların, fobilerin ve panik ataklarının, narkolepsiye eşlik eden katapleksinin ve ağrılı, kronik durumların tedavisindeki etkililik ve güvenliliği konusunda yeterli kanıtlar mevcut değildir. Bu nedenle ANAFRANİL’in çocuklarda ve ergenlerde söz konusu endikasyonlarda kullanılması önerilmemektedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İlacın dozu ve uygulama şekli bireysel olarak saptanmalı ve hastanın koşullarına adapte edilmelidir. Özellikle orta yaş grubundaki insanlardan daha duyarlı olan yaşlıların veya gençlerin ANAFRANİL ile tedavisinde, optimal etki sağlayabilecek olası en düşük doz kullanılmalı ve doz artırımı dikkatle yapılmalıdır. ANAFRANİL ile tedaviye başlanmadan önce, hipokalemi tedavi edilmelidir . QTc uzamasına ve serotonerjik toksisiteye karşı bir ihtiyat önlemi olarak, önerilen ANAFRANİL dozlarının önerildiği şekilde kullanılması ve ANAFRANİL ile birlikte QT 2 aralığını uzatan veya diğer serotonerjik ilaçlar kullanılıyorsa, doz artışlarını ihtiyatla gerçekleştirilmesi önerilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır: Depresyon, ob Belgenin tamamını okuyun