ANAFRANIL 25 MG KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klomipramin hcl

Mevcut itibaren:

TEOFARMA İSTANBUL TIBBİ MADDELER TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N06AA04

INN (International Adı):

clomipramine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ANAFRANİL 25 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER_
: Her bir kaplı tablet 25 mg klomipramin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Aerosil
200,
Gliserol,
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
Magnezyum Stearat, Talk, Mısır nişastası, Stearik asit,
Hidroksipropilmetil selüloz,
Kollidon VA 64, Talk, Titan dioksit, Avicel PH 101, Dispersed sarı
15093 anstead,
Polietilen glikol 8000, Povidon K30, Sukroz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
ANAFRANİL _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
ANAFRANİL’ I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
ANAFRANİL _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
ANAFRANİL’IN _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANAFRANİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANAFRANİL tabletler klomipramin hidroklorür aktif maddesi
içermektedir. Formülde
yer alan laktoz sığır kaynaklıdır.
ANAFRANİL
depresyon,
saplantılar
(obsesyon)
ve
korkular,
panik
ataklar
gibi
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
ANAFRANİL
ile
tedavi
edilebilen
fizyolojik
durumlar
arasında
yetişkinlerde
tekrarlanan uyku ataklarına (narkolepsi) eşlik eden kas
zayıflığı (katapleksi) tedavisi
yer almaktadır.
2
ANAFRANİL 30 kaplı tablet içeren (şekerle kaplan

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAFRANİL 25 mg kaplı tablet
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klomipramin
hidroklorür.....................................................25 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Laktoz monohidrat……………………………………… 15.00
mg
Sukroz………………………………………………… 16.50
mg
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1
3-FARMASÖTİK FORM
Açık sarı, yuvarlak bikonveks şeklinde şeker kaplı tabletler
Kaplı tablet 4-KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler:
Etiyolojisi
ve
semptomları
değişik
depresif
durumların
tedavisi,
obsesif-kompülsif
sendromlar,
fobiler
ve
panik
ataklar,
narkolepsiye
eşlik
eden
katapleksi,
kronik
ağrılı
durumlar.
Çocuklar ve ergenler (10-17 yaş arası) :
Obsesif kompulsif sendromlar
Çocuklarda ve ergenlerde ANAFRANİL’in değişik etiyolojilere ve
semptomatolojilere sahip
depresif durumların, fobilerin ve panik ataklarının, narkolepsiye
eşlik eden katapleksinin ve
ağrılı, kronik durumların tedavisindeki etkililik ve güvenliliği
konusunda yeterli kanıtlar
mevcut
değildir.
Bu
nedenle
ANAFRANİL’in
çocuklarda
ve
ergenlerde
söz
konusu
endikasyonlarda kullanılması önerilmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
İlacın dozu ve uygulama şekli bireysel olarak saptanmalı ve
hastanın koşullarına adapte
edilmelidir. Özellikle orta yaş grubundaki insanlardan daha duyarlı
olan yaşlıların veya
gençlerin ANAFRANİL ile tedavisinde, optimal etki sağlayabilecek
olası en düşük doz
kullanılmalı ve doz artırımı dikkatle yapılmalıdır.
ANAFRANİL ile tedaviye başlanmadan önce, hipokalemi tedavi
edilmelidir.
QTc
uzamasına
ve
serotonerjik
toksisiteye
karşı
bir
ihtiyat
önlemi
olarak,
önerilen
ANAFRANİL dozlarının önerildiği şekilde kullanılması ve
ANAFRANİL ile birlikte QT
2
aralığını
uzatan
veya
diğer
serotonerjik
ilaçlar
kullanılıyorsa,
doz
artışlarını
ihtiyatla
gerçekleştirilme