ANASTROL KABI 1 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

anastrozol

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L02BG03

INN (International Adı):

anastrozol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ANASTROL KABI 1 MG FILM TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _1 mg anastrozol
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz
monohidrat, sodyum
nişasta glikolat,
povidon K-30, saf su,
magnezyum stearate, opadry beyaz Y-1-7000 (hipromelloz, titanyum
dioksit, makrogol 400)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANASTROL KABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ANASTROL KABI'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ANASTROL KABI NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ANASTROL KABI'NIN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANASTROL KABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı düz, çentiksiz film kaplı
tabletlerdir.
ANASTROL
KABI'nin etkin maddesi anastrozol'dür.
ANASTROL KABI, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaç
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu_
_ _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
2/7
vücutta
bulunan
bir
enzim
olan
aromatazın
etkilerini
engeller.
Aromataz
enzimi
menapoza
girmiş
olan
kadınlarda
böbrek
üstü
bezinden
östrojen
adlı
kadınlık
hormonunun üretilmesini sağlamaktadır. Bu kadınlık hormonları
meme kanseri üzerinde
uyarıcı
etki
göstermektedir.
ANASTROL
KABI,
aromataz
enziminin
etkisini
engelleyerek
menopoz sonrasındaki kadınlık hormonu üretimini azaltır.
ANASTROL KABI, menopoz sonrası kadınlarda meme kanseri

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANASTROL KABI 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Anastrozol
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
91,25 mg
Sodyum nişasta glikolat
4,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir
tarafında
“DB02”
basılı,
diğer
tarafı
düz
film
kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
ANASTROL KABI;
Hormon-reseptör pozitif postmenopozal kadınlarda erken evre meme
kanserinin
tedavisinde,
Postmenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin tedavisinde
kullanılır.
Daha önce tamoksifene pozitif klinik cevap verenler dışında,
estrojen reseptörü negatif
olan hastalarda etkinlik gösterilmemiştir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
YETIşKINLER (YAşLILAR DA DAHIL): Oral olarak günde 1 defa 1 mg
kullanılır.
Erken evre meme kanserinde tedavinin 5 yıl devam etmesi
önerilmektedir.
UYGULAMA şEKLI
Oral olarak kullanılır.
2/18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğinde doz değişikliği
önerilmez.
Hafif karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği önerilmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Çocuklarda kullanımı önerilmez (Bölüm 5.1 ve 5.2'ye bkz.)
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
ANASTROL KABI aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
premenopozal kadınlarda
•
gebelikte veya laktasyonda
•
ciddi böbrek bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 20
ml/dak.'dan daha az)
•
orta şiddetli veya ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda
•
anastrozole
veya
ANASTROL
KABI'nin
formülünde
bulunan
maddelerden
herhangi birine
karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (Bolüm 6.1'e
bkz.).
Estrojen
içeren
tedaviler
ANASTROL
KABI'nin
farmakolojik
etkisini
ortadan
kaldıracağından,
ANASTROL KABI ile beraber uygulanmamalıdır.
T