Animedica K-11

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
29-10-2009

Aktif bileşen:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (International Adı):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Pulver

Kompozisyon:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm

Terapötik grubu:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2001-09-21

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
aniMedica K-11, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Tylosintartrat für Tiere
1000 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER MILCH/MILCHAUSTAUSCHER
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (Kalb)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur  Behandlung von Infektionskrankheiten,  die  durch Tylosin-empfindliche  Erreger  hervorgerufen 
werden. 
Kälber: Pneumonie.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, 
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypersensibilität gegen Tylosin und andere Makrolidantibiotika.
Nicht anwenden bei  Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolidantibiotika 
(sog. MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als 1 Woche zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-
empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte oder indirekte (aerogene) Kontakt über Haut oder Schleimhäute des Anwenders ist wegen 
der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
1 von 4
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Beim Kalb sind nach oraler Anwendung bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von aniMedica K-11 sollte dem Bundesamt für 
Verbraucherschutz   und   Lebensmit
                                
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