Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gliseril trinitrat
GEKEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C05AE01
gliseril trinitrat
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TAL İ MATI ANRECTA %0.4 REKTAL MERHEM HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE_: 1 gr merhem etkin madde olarak 4 mg gliseril trinitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol, katı parafin, sıvı parafin, lanolin, akrilamid/sodyum akriloildimetiltaurat kopolimer ve isohekzadekan,ve polisorbat 80, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK veya _ _DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _1._ _ _ _ANRECTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _ANRECTA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ANRECTA NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ANRECTA’ NIN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANRECTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANRECTA beyaz renkte bir merhemdir. ANRECTA’ nın etkin maddesi gliseril trinitrattır. Gliseril trinitrat, organik nitratlar adı verilen ilaç grubuna dahildir. ANRECTA, makat bölgesinde (anüs) ka ş ıntı, a ğ rı veya kanamaya neden olan küçük sıyrıkların, yırtıkların iyile ş tirilmesinde kullanılır. ANRECTA’ nın makat bölgesine topikal olarak uygulanması bu bölgedeki basıncının azalmasına, kan akı ş hızının artmasına ve a ğ rının azalmasına neden olur. 2. ANRECTA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ANRECTA’ YI A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ E ğ er: • Gliseril trinitrat Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI ANRECTA %0.4 rektal merhem 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Gliseril trinitrat 4mg/g YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 0.2 g/g Lanolin 0.02 g/g Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Rektal merhem Beyaz, opak, homojen merhem 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANRECTA %0.4 rektal merhem, kronik anal fissürlere ba ğ lı a ğ rıların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA Ş EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: YETI ş KINLER: Genel doz anal kanala günde iki ya da üç kez 375 mg merhemin (yakla ş ık 1,5 mg gliseril trinitrat) uygulanmasıdır. Tedavi 12 saatte 1 defa uygulanır. A ğ rı yok olduktan sonra 2 hafta sürdürülmelidir, iyile ş me 8 hafta kadar sürebilir. UYGULAMA ş EKLI: Haricen kullanılır. ANRECTA rektal merhem tüpü kutusunda bir doz ölçüm çizelgesi vardır. Doz bu ölçüm çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parma ğ a plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı ş eklindeki parmaklık takılabilir. Ölçüm çizelgesine göre çekilen merhem (yakla ş ık 375 mg) yava ş ça parma ğ ın ucuna alınır. Parmak ilk el parma ğ ı eklemine kadar (parmak bo ğ umuna kadar yakla ş ık 1 cm) kadar hafifçe anal kanala sokulur ve merhem anal kanala dairesel olarak sürülür. İş lem sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete atmayınız). 2 / 8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Böbrek ve karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda kullanımı ile ilgili ek bir bilgi yoktur. PEDIATRIK POPÜLASYON: ANRECTA’ nın çocuklarda ve 18 ya ş ın altındaki ergenlerde kullanımı, emniyeti ve etkinli ğ i henüz belirlenmemi ş tir. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIATRIK POPÜLASYON: ANRECTA merhemin ya ş lı hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • ANRECTA Merhem, gliseril trinitrat veya merhemin içe Belgenin tamamını okuyun