ANTIVOM TAB 24MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Doz:

24MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 24MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

BETAHISTINE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 97424/28-11-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800000905019 BTx30 (blister 3 x10) PVC/PE/PVDC/AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800000905026 BTx50 (blister 5 x10) PVC/PE/PVDC/AL 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800000905033 BTx50 (blister 10 x 5 TABS) PVC/PE/PVDC/AL 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANTIVOM 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 16 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 24 MG ΔΙΣΚΊΑ
ANTIVOM 8 MG/ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Betahistine dihydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι
ANTIVOM 8 mg δισκία, ANTIVOM 16 mg δισκία,
ANTIVOM 24 mg δισκία, ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες
σταγόνες, διάλυμα. Στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης χρησιμοποιείται το
συντμημένο όνομα ANTIVOM.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANTIVOM 8 mg δισκία
ANTIVOM 16 mg δισκία
ANTIVOM 24 mg δισκία
ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα ANTIVOM 8 mg δισκία περιέχουν 8 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 16 mg δισκία περιέχουν 16 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Τα ANTIVOM 24 mg δισκία περιέχουν 24 mg betahistine
dihydrochloride ανά δισκίο.
Το ANTIVOM 8 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
περιέχει 8 mg betahistine dihydrochloride ανά 1
ml διαλύματος (30 σταγόνες).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο ANTIVOM 8 mg περιέχει 131 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο ANTIVOM 24 mg περιέχει 118,6 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο ANTIVOM 24 mg περιέχει 177,9 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε ml πόσιμων σταγόνων, διαλύματος
ANTIVOM περιέχει 1.028 mg/ml
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ANTIVOM ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
συμπτωματική θεραπεία του
λαβυρινθικού ιλίγγου και
άλλων διαταραχών της ακοής
λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Ménière
- όπως προσδιορίζεται από
την ακόλουθη τριάδα των βασικών
συμπτωμάτων: