APYDAN 300 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

oxcarbazepine

Mevcut itibaren:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

N03AF02

INN (International Adı):

oxcarbazepine

Paketteki üniteler:

50x 200x 100x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2003-02-20

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APYDAN 300 MG TABLETTA
APYDAN 600 MG TABLETTA
OXKARBAZEPIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apydan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apydan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apydan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apydan tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APYDAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Apydan az epilepszia kezelésére szolgáló
gyógyszer,ún.antiepileptikum.
Az Apydant felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek, parciális
epilepsziás rohamainak
megelőzésére alkalmazzák. Az Apydan alkalmazható önmagában vagy
más antiepileptikummal
együtt.
2.
TUDNIVALÓK AZ APYDAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ APYDAN TABLETTÁT, HA:
- allergiás (túlérzékeny) az oxkarbazepinre, vagy az Apydan
tablettában levő bármely segédanyagra
(az összetevők listáját a 6. szakaszban találja meg). Allergiás
reakció lehet például a bőrkiütés,
viszketés, légzési nehézségek vagy az arc, ajkak, torok vagy a
nyelv duzzadása.
- szoptat
- Az Apydan 6 éves kor alatti gyermekeknek nem adható.
AZ APYDAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
- ha volt már allergiás reakciója karbamazepinre (egy has

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Apydan 300 mg tabletta
Apydan 600 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg, ill. 600 mg oxkarbazepin tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Apydan 300 mg tabletta: Halvány barnáspiros, kerek, lapos tabletta,
mindkét oldalán negyedelő
bemetszéssel.
Apydan 600 mg tabletta: Halvány barnáspiros, hosszúkás, lapos
tabletta, mindkét oldalán felező
bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parciális epilepsziás rohamok, akár másodlagosan generalizált
tónusos-klónusos rohamokkal, akár azok
nélkül.
Az Apydan mind monoterápiában, mind egyéb antiepileptikummal
kombinálva alkalmazható felnőttek és
6 éves kor feletti gyermekek kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mind mono-, mind kombinált terápiában az Apydan-kezelést
klinikailag hatásos, napi két részletre osztott
adaggal kell bevezetni. Az adagolás a beteg klinikai válaszának
megfelelően emelhető.
Amennyiben más antiepileptikumot cserélünk Apydanra, az előző
gyógyszer mennyiségét fokozatosan
csökkenteni kell az Apydan-terápia kezdetén. Kiegészítő terápia
esetén az egyidejűleg adott
antiepileptikum adagját esetleg csökkenteni kell és/vagy az Apydan
adagját csak lassan szabad emelni.
Az Apydan 300 mg tablettákat negyedelő vonalakkal látták el, hogy
a beteg könnyebben tudja lenyelni, és
hogy a gyógyszert pontosan lehessen adagolni. Az Apydan 600 mg
tablettákat felezővonallal látták el,
félbetörhetők.
Az Apydan tablettákat étkezés alatt vagy után, folyadékkal lehet
bevenni, vagy vízben feloldva is
megihatók.
A következő adagolás olyan betegeknél alkalmazható, akiknek
vesefunkciója nem beszűkült. A gyógyszer
plazmaszintjének monitorozása nem szükséges az Apydan-terápia
optimális beállításához.
_Felnőttek_
_Monoterápia_
A kezdőadag 600 mg/nap (8-10 mg/ttkg/nap), két részre osztva. Ha
klinikailag indokolt, az adagolás
megközelítően