ASEC 100 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aceclofenac

Mevcut itibaren:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB16

INN (International Adı):

aceclofenac

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ASEC 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her tablet 100 mg aseklofenak içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
povidon K-30,
geliseril
palmitostearat,
hidroksipropil
metilselüloz
E-15,
polietilen
glikol
400,
titanyum dioksit (E-171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ASEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ASEC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_ASEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ASEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ASEC, beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı
düz olan film kaplı tablettir. 20
film tabletlik alüminyum blister ambalajda ve karton kutuda
sunulmaktadır.
ASEC, non steroidal anti inflamatuar (NSAİ) ilaç gurubunun bir
üyesidir. ASEC, fenilasetik
asitten türevlenen NSAİ ilaçlar sınıfındadır.
ASEC osteoartrit (kireçlenme), römatoid artrit (eklemlerde ağrı ve
şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık) ve ankilozan spondilit (sırt
eklemlerinde sertleşme ile seyreden
ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık) ile ilgili ağrı ve
yangıları azaltır.
2 / 6
2. ASEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ASEC’I A�

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASEC 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aseklofenak……………….100 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı düz
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aseklofenak
osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilitteki
ağrı
ve
iltihabın
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz, sabah bir tablet ve akşam bir tablet
olmak üzere iki ayrı 100
mg’lık dozlar halinde toplam günde 200 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ASEC film kaplı tabletler oral uygulama içindir ve yeterli miktarda
sıvı ile bütün olarak
yutulmalıdır. Aseklofenak aç ve tok karnına sağlıklı
gönüllülere verildiğinde, Aseklofenak’ın
emilim hızı etkilenmiş, ancak emilim miktarı değişmemiştir ve
dolayısıyla ASEC tabletler
tercihen yemek ile veya yemekten sonra alınmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek bozukluğu bulunan hastalar için Aseklofenak dozunun
değiştirilmesi gerektiğine
dair herhangi bir kanıt yoktur, ancak diğer non steroidal anti
inflamatuar (NSAİ) ilaçlarla
olduğu
gibi dikkatli olunmalıdır (ayrıca bakınız Bölüm
4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri)
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Aseklofenak dozunun
azaltılması gerektiğine dair bazı
kanıtlar bulunmaktadır ve başlangıç dozu olarak günde 100 mg
kullanılması önerilmektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Aseklofenak’ın
çocuklarda
kullanımına
dair
klinik
veri
bulunmamaktadır
dolayısıyla
çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Aseklofenak’ın farmakokinetikleri yaşlı hastalarda
değişmemektedir, dolayısıyla dozun veya
doz sıklığının değiştiri