ASTONIN-H 0,1 MG TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fludrokortizon

Mevcut itibaren:

MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AA02 

INN (International Adı):

fludrocortisone

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ASTONİN-H 0.1 MG TABLET
Ağız yoluyla alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 0,1 mg fludrokortizon içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hipromelloz,
mannitol
(E421),
kolloidal
silikon
dioksit,
mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ASTONİN-H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ASTONİN-H’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ASTONİN-H NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ASTONİN-H’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ASTONİN-H NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ASTONİN-H, sentetik bir mineralokortikoid olan fludrokortizon adı
verilen bir ilacı
içermektedir. Mineralokortikoidler insan böbreküstü bezlerinin
dış kısmında üretilen
hormonlardan biridir. Mineral tuzların ve suyun emilimini ve
atılımını etkiler ve aynı
zamanda kan basıncını arttırıcı etkilere sahiptir. Etkisi
genellikle 2-3 gün sonra başlar ve
tedavinin bitiminden sonra birkaç gün sürer.
•
ASTONİN-H tab

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ASTONIN-H 0.1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE: _
0,1 mg fludrokortizon
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol:
65,4 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, beyazımsı, çentikli, “EM59” kabartması olan
tabletler.
Tablet, eşit dozlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Primer adrenokortikal yetmezlikte (Addison hastalığı)
glukokortikoid ile kombine
olarak ikame tedavisi.
•
Tuz kaybettiren adrenogenital sendromda glukokortikoid ile kombine
olarak.
•
Primer (örn., çoklu sistem dejenerasyonu, Parkinson hastalığı)
veya sekonder (örn.,
diyabetik nefropati, amiloidoz, alkol kötüye kullanımı) otonom
nöropatide ortostatik
hipotansiyonun kısa dönemli tedavisinde.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj bireyselleştirilmelidir.
Addison hastalığında tedavi genel olarak günlük ortalama 1-3
tablet ile yerine koyma tedavisi
olarak gerçekleştirilir. Hasta eş zamanlı olarak diurnal ritme
göre ayarlanmış kortizol yerine
koyma tedavisi alır.
Adrenogenital sendromda hastaya, 15-30 mg kortizol/m
2
vücut yüzey alanı ve ek olarak
ASTONIN-H verilir. Yaşamın ilk haftaları ve aylarında günlük
ASTONIN-H gereksinimi 0,15-
0,3 mg fludrokortizon/m
2
vücut yüzey alanı (=1½-3 tablet/m
2
vücut yüzey alanı) şeklindedir,
yaşamın ikinci yılında bu gereklilik yaklaşık yarısına düşer
ve üçüncü yılda ilk dozajın yaklaşık
olarak çeyreğine ya da üçte birine düşer.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0ak1US3k0RG83ZmxXZ1A