Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ANTI INSAN T- LENFOSIT IMMÜNOGLOBULINI
FRESENIUS MEDIKAL
L04AA04
ANTI-HUMAN T - LYMPHOCYTE IMMUNOGLOBULIN THE
Mor
(tavşan)antithymocyte immünoglobulin
Pasif
2018-02-20
Sayfa1 KULLANMA TALİMATI ATG – FRESENIUS S 5 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE INFÜZYONLA UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit” immünoglobulini 20 mg/ mL _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum dihidrojenfosfat dihidrat, fosforik asit (% 85) ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ATG-FRESENIUS S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATG-FRESENIUS S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATG-FRESENIUS S NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ATG-FRESENIUS S’NIN SAKLANMASI _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. ATG-FRESENIUS S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATG-FRESENIUS S, bağışıklık sistemini baskılayan “immünosupresan” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. İmmünosupresan ilaçlar nakledilen bir organın veya hücrelerin vücut tarafından reddedilmesine engel olur. ATG-FRESENUS S, 5 mL’lik flakonlar içinde I.V. infüzyonluk çözelti konsan Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATG – FRESENIUS S 5 mL I.V. infüzyonluk çözelti konsantresi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit” immünoglobulini 20 mg/ mL YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti Berrak-hafif opak arası sarı renkli Steril 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İmmün cevabın supresyonu ATG-FRESENIUS S, genellikle diğer immünosupresif tıbbi ürünlerle kombine olarak immün sistemi baskılamak ve böylece organ transplantasyonlarından sonraki akut rejeksiyonu veya Graft Versus Host Hastalığını önlemek için kullanılır. Genellikle aşağıda belirtilen durumlarda uygulanır: Allojenik solid organ transplantasyonu yapılmış hastalarda akut transplant rejeksiyonunun önlenmesi ATG-FRESENIUS S, allojenik solid organ transplantasyonunu takiben immünosupresyonu arttırmak için diğer immünosupresif tıbbi ürünlerle (örneğin glukokortikosteroidler, purin antagonistleri, kalsinörin inhibitörleri veya mTOR inhibitörleri gibi) kombine olarak kullanılır. Allojenik solid organ transplantasyonunu takiben kortikosteroide dirençli akut rejeksiyonun tedavisi ATG-FRESENIUS S, allojenik solid organ transplantasyonunu takiben yapılan metilprednizolon tedavisinin terapötik etkisinin yetersiz kaldığı durumlarda kortikosteroid dirençli akut rejeksiyon krizinin tedavisinde kullanılır. Sayfa 2 Allojenik kök hücre transplantasyonundan (SCT) sonra yetişkinlerde Graft-Versus-Host Belgenin tamamını okuyun