Atipam 5 mg/ml

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Atipamezolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC kodu:

QV03AB90

INN (International Adı):

Atipamezole hydrochloride

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Atipamezolhydrochlorid (26085) 5 Milligramm

Terapötik grubu:

Hund; Katze

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-19

Ürün özellikleri

ANLAGE B
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Atipam 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezolhydrochlorid
5,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver alpha-2-Antagonist zur
Aufhebung der
sedativen Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Katzen und
Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:
- Zuchttieren
- Tieren mit einer Leber- oder Nierenerkrankung
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex
hat bevor
Nahrung oder Flüssigkeit angeboten wird
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen Ort
verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer
Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den
Zieltierarten gehören,
Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als (Dex-)Medetomidin verabreicht werden,
ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung der
(Dex-)Medetomidin-Wirkung weiter anhalten kann.
Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin nicht auf, das bei alleinigem
Gebrauch
bei Hunden Anfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Darum darf
Atipamezol
nicht früher als 30-40 Minuten nach der letzten Ketamingabe
verabreicht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Wegen der starken pharmakologisch