AUGMENTIN BID 200/28 ORAL SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin/klavulanik asit

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

amoxicillin/clavulanic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AUGMENTİN BID 200 MG+28 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN
KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL’de 200 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 229,58 mg
amoksisilin
trihidrat
ve
28,5
mg
klavulanik
asit
aktivitesine
eşdeğer
33,95
mg
potasyum
klavulanat
(üretiminde
inek
sütünden
elde
edilen
hammadde
kullanılmaktadır) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Ksantan
sakızı,
aspartam,
süksinik
asit,
kolloidal
silika,
hidroksipropilmetilselüloz, portakal esansı (61027E, üretiminde
kunduz koku bezi
kullanılmaktadır),
portakal
esansı
(9/027108,
üretiminde
kunduz
koku
bezi
kullanılmaktadır), ahududu esansı, golden şurup esansı
(052927/Ap0551), silikon
dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AUGMENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AUGMENTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AUGMENTİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AUGMENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AUGMENTİN, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelle

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN BID 200 mg+28 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için
kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de:
Amoksisilin (229,58 mg amoksisilin trihidrat olarak)
................................ 200 mg
*Klavulanik asit (33,95 mg potasyum klavulanat olarak).
......................... 28,5 mg
*üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de:
Aspartam
.................................................................................
12,50 mg
Portakal esansı (610271E)
...................................................... 15,00 mg
Portakal esansı (9/027108).
................................................... 11,25 mg
Ahududu esansı
.......................................................................
22,50 mg
Golden şurup esansı (052927/Ap0551).
................................... 23,75 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz-kirli beyaz serbest akışlı toz içeren berrak cam şişe.
Sulandırıldığında karakteristik kokuya sahip beyaz-kirli beyaz
bir süspansiyon oluşur.
Bekledikçe yavaşça beyaz bir çökelti oluşturan beyaz-kirli beyaz
bir süspansiyon meydana gelir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AUGMENTİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AUGMENTİN, aşağıdaki sistemlerde amoksisiline dirençli beta
laktamaz üreten suşların neden
olduğundan
şüphelenilen
bakteriyel
enfeksiyonların
kısa
süreli
tedavisinde
endikedir.
Diğer
durumlarda sadece amoksisilin düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Tekrarlayan tonsillit,
akut bakteriyel
sinüzit, akut otitis media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar pnömoni ve
bronkopnömoni, toplum kökenli pnömoni.
•
Üriner
Sistem
Enfeksiyonları