AVELOX 400 MG/250 ML IV INFUZYONLUK COZELTISI, 250 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hcl

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
AVELOX
®
400 mg/250 ml i.v. infüzyon solüsyonu
Damar içine uygulanır.
•
Etkin
madde:
250
ml’lik
AVELOX
flakonu
(ilaç
şişesi),
400
mg
moksifloksasin
(hidroklorür olarak) içerir.
•
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit 1 N, sodyum
hidroksit solüsyonu 2
N, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AVELOX nedir ve ne için kullanılır?
2. AVELOX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AVELOX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AVELOX’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
AVELOX
nedir ve ne için kullanılır?

AVELOX
infüzyon
çözeltisi,
toplardamar
içine
damla
damla
enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde
400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.

AVELOX’un etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
2 / 17

AVELOX, 250
mililitrelik
renksiz cam flakonlar (ilaç şişeleri)
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.

AVELOX,
duyarlı
mikroorganizmaların
(mikroplar)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan
edinilmiş pnömoni)
-
Ba

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

AVELOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
AVELOX
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

AVELOX
de
dȃhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
AVELOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

AVELOX’un de dȃhil
olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVELOX

400 mg/250 ml i.v. infüzyon solüsyonu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Moksifloksasin
400 mg (hidroklorür olarak)
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür
2.0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Sarı, berrak çözelti
2 / 23
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
AVELOX dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel
alevlenmesinde alternatif
tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen etki riski
nedeniyle kullanılmamalıdır.
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi
kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır.
AVELOX, yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış
ya da bu konuda ciddi şüphe
bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır.
AVELOX, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeksi