Avifenicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történo alkalmazásra kacsák és libák részére A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Florfenikol

Mevcut itibaren:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC kodu:

QJ01BA90

INN (International Adı):

Florfenikol

Farmasötik formu:

Belsoleges oldat

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Házi kacsa, Házilúd

Terapötik alanı:

florfenicol

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 3951/1/18 NÉBIH ÁTI (1 liter), 3951/2/18 NÉBIH ÁTI (5 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi kacsa, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Házilúd, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-03

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ÉS CÍMKE 1 LITERES ÉS 5 LITERES MŰANYAG FLAKONRA
AVIFENICOL 100 MG/ML
oldat ivóvízben történő alkalmazásra
KACSÁK ÉS LIBÁK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. 7100
Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft. 1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Avifenicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
kacsák és libák részére A.U.V.
Florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml belsőleges oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Florfenikol:
100 mg
SEGÉDANYAG:
Makrogol 400
4.
JAVALLAT(OK)
Kacsák és libák florfenikolra érzékeny
_Riemerella anatipestifer_
törzsek által okozott megbetegedéseinek
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható
florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kacsa, liba
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Adagolás:
Kacsa és liba: 20 mg/ttkg florfenikol/nap, 5 napon át.
2
2.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A kezelés ideje alatt az állatok kizárólag a gyógyszeres
ivóvizet fogyaszthatják.
A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként frissen kell elkészíteni.
Az aluldozírozás elkerülése érdekében az állatok testtömegét
a lehető legpontosabban meg kell határozni.
Amennyiben a gyógyszeres ivóvízben a florfenikol végső
koncentrációja meghal

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Avifenicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
kacsák és libák részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml belsőleges oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Florfenikol: 100 mg
SEGÉDANYAG:
Makrogol 400
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízben történő alkalmazásra
Szagtalan, sárgás, átlátszó, viszkózus folyadék.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kacsa, liba
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kacsák
és
libák
florfenikolra
érzékeny
Riemerella
anatipestifer
törzsek
által
okozott
megbetegedéseinek gyógykezelésére.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így
szükség esetén a hatóanyag koncentrációt
az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az
előírt adagot, vagy parenterális
kezelést kell alkalmazni.
4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok
érzékenységi vizsgálata alapján szabad
alkalmazni. Ha ez nem lehetséges, akkor a terápia a célbaktérium
érzékenységére vonatkozó helyi
(regionális vagy gazdasági szintű) epidemiológiai információkon
alapuljon, figyelembe véve a
hivatalos
nemzeti
antimikrobiális
irányelveket.
Az
állatgyógyászati
készítmény
szakszerűtlen
használata növelheti a florfenikollal szembeni rezisztencia
előfordulásának lehetőségét, valamint a
keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti az egyéb
amfenikolokkal történő kezelés hatékonyságát.
2
Mivel a baktériumok florfenikollal s