AVIPEN POLVO ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA

Mevcut itibaren:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

ATC kodu:

QJ01CE02

INN (International Adı):

POTASSIC PHENOXIMETHYLENICILLIN

Farmasötik formu:

POLVO ORAL

Kompozisyon:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA 325

Uygulama yolu:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Paketteki üniteler:

Bidón de propileno de 1 kg, Bidón de propileno de 250 g, Bidón de cartón de 1 kg, 1000 g, Tarro de polipropileno de 2 5 kg, Tarr, Tarro de polipropileno de 1 kg, Tarro de polipropileno de 5 kg

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Pollos

Terapötik alanı:

Fenoximetilpenicilina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 576444 Autorizado, 576445 Autorizado, 576446 Autorizado, 578702 Anulado, 578703 Anulado, 588802 Autorizado, 588803 A, 588803 Autorizado, 588804 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-20

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
CONTENEDOR DE SEGURIDAD, BIDÓN, TARRO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
AVIPEN, 325 mg/g de polvo para solución oral para pollos
Fenoximetilpenicilina potásica
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Por gramo:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Fenoximetilpenicilina
293 mg
equivalente a fenoximetilpenicilina potásica
325 mg
Polvo blanco a blanquecino
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Polvo para solución oral.
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
250 g, 1 kg, 2,5 kg o 5 kg.
6.
INDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Prevención de la mortalidad a nivel de grupo por enteritis necrótica
en pollos causada por _Clos-_
_tridium perfringens_ susceptible a fenoximetilpenicilina.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Aunque no se han observado reacciones adversas tras la administración
del medicamento ve-
terinario, las penicilinas pueden causar vómitos, diarrea y alterar
la flora intestinal, con selec-
ción de bacterias resistentes.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario._ _
_ _
_ _
9.
ESPEC

Ürün özellikleri

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPEN, 325 mg/g de polvo para solución oral para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por gramo:
_SUSTANCIA ACTIVA: _
Fenoximetilpenicilina
293 mg
equivalente a fenoximetilpenicilina potásica
325 mg
_EXCIPIENTES: _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la mortalidad a nivel de grupo por enteritis necrótica
en pollos causada por ce-
pas de _Clostridium perfringens_ susceptibles a fenoximetilpenicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración del medicamento veterinario puede inducir a un
aumento en el consumo de
agua medicada.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El medicamento veterinario debe usarse en base a los ensayos de
susceptibilidad de la bacte-
ria aislada de los pollos que ya han muerto en la granja.
El medicamento veterinario no debe ser utilizado para compensar una
higiene y mantenimiento
deficientes de los corrales de los pollos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
La fenoximetilpenicilina puede causar reacciones de hipersensibilidad
tras la inyección, inhala-
ción, ingestión oral o contacto con la piel o con los ojos. La
hipersensibilidad a fenoximetilpeni-
cilina puede conducir a sensibilidad cruzada con otras penicilinas y
cefalosporinas