AVITOREL 10 MG 90 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ATORVASTATİN

Mevcut itibaren:

MUNIR SAHIN

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

ATORVASTATIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-20

Bilgilendirme broşürü

KIsa
Urun
BILGISI
(KUB)
KISA URUN
BiLGiSi
1.
BESERi TIBBi irRUNUN ADI
A ViTOREL
10
mg film tablet
2.
KALiT ATiF VE KANTtTATtF BtLEStM
Etkin madde:
10
mg atorvastatine
e~deger
atorvastatin kalsiyum
Yardimci maddeler:
Laktoz
97.25 mg
Kroskarmelloz sodyum
15
mg
YardlmCI
maddeler iyin 6.1' e bakImz.
3. FARMASOTiK FORM
Film tablet.
Beyaz, mekik
~eklinde,
bikonveks film tablet.
4.
KLtNiK
OZELLiKLER
4.1. Terapotik endikasyonlar
Hiperkolesterolemi
Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz
kaldlgl durumlarda, diyete
Have
olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya
kombine (karma)
hiperlipidemili
yeti~kinlerde,
adolesanlarda ve
1
0
ya~
ve
OstO
yocuklarda
yUkselmi~
total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
dO~iiriilmesinde
endikedir. HDL
kolesterolii yiikseltir ve LDLIHDL ve total kolesterollHDL oranlanm
d~Oriir
.
•
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili
yeti~kin
hastalarda, diyet ve diger yontemlere
Have
olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda
yUkselmi~
total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B'nin
dii~Oriilmesinde
endikedir.
Kardiyovaskiiler olaylardan
koruma
Diger risk faktorlerinin dOzeltilmesine ilave olarak, kardiyovaskiiler
olay riskinin
yUksek
oldugu
dO~iinii1en
hastalarda major kardiyovaskiiler olaylardan korunmada endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama ,ekli
Pozoloji:
Hasta
A ViTOREL
tedavisine
ba~lamadan
once
standart
kolesterol
dO~iiriicO
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti A ViTOREL tedavisi slrasmda da devam
ettirmelidir. Doz araitgl
giinde bir defa
10
ila 80 mg'du. A
ViTOREL ile tedaviye
ba~langly
ve
idame dozlarl,
ba~langly
LDL-K degerleri, tedavi
amaCl
ve hastanm tedaviye
yanlt1
gibi ozelliklere gore
1
I
bireyselle~tirilmelidir.
Tedavinin
ba~langici
ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4
hafta
i~inde
degerlendirilmeli ve buna bagh olarak doz ayarlanmahdu.
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hiperlipidemi _
Bu hastalann
~ogunda
gOnde
bir defa
10
mg atorvastatin tedavisi
He
kontrol saglanabilir.

Ürün özellikleri

Kullanma TalimatI (KT)
KULLANMA
TALi
MATI
A
ViTOREL
10
mg
fUm
tablet
AglZdan
ahmr.
_• Etkin madde: _
Her film tablet
10
mg atorvastatine
e~deger
10,84 mg atorvastatin kalsiyum
trihidrat
iQerir
_• _
_YardlnICI _
_maddeler: _
Kalsiyum karbonat, laktoz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat
(E572), Opadry-OY -S-28809 (Hidroksipropil metilseliiloz (E464),
titanyum dioksit (EI71),
talk, dietil ftalat)
Du ilacl kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
_• Bu kullanma talimallm saklaymlz. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiya9 _
_duyabilirsiniz. _
_• Eger ilave sorulanmz olursa, liitfon doktorunuza veya eczacmlza _
dam~mlz.
_• Bu ila9 _
ki~isel
_olarak sizin i9in refete _
edilmi~tir,
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
_• Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde _
_doktorunuza bu ilacl kullandlglmzl soyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. jla9 hakkmda size onerilen
dozun _
_dl§mda yiiksek _
_vcrya _
_dii$iik doz kullanmaymlz. _
Du
Kullanma
Talimatmda:
_1. _
_A _
_viTOREL _
_nedir ve _
_ne _
_irin kullaml,,? _
_1. _
_A _
_viTOREL_
_'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_A _
_viTOREL _
_nasll kullaml,,? _
_4. _
_Olasl _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_A _
_viTOREL_
_'in saklanmasl _
Da~hklan
yer
almaktadlr.
1.
A
ViTOREL
nedir
ve
ne
i~in
kullaDlhr?
Her bir film tablet,
10
mg atorvastatine
e~deger
10,84 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat ve
boyar madde olarak titanyum dioksit iyeren 30 ve 90 tabletlik AI-AI
blister ambalajlarda
kullanlma
sunulmu~tur.
A
ViTOREL beyaz, mekik
~eklinde,
bikonveks film tablettir.
A
ViTOREL statinler olarak
da
bilinen lipid diizenleyiciler isimli ilay grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yag kokenli maddelerin
du~uriilmesinde
kullanthr.
Normal buyiime siireci iyin gerekli olan kolesterol dogal olarak
olu~an
bir maddedir.
Ancak
kandaki
kolesterol
yok
arttIgmda, kan damarlarmm duvarlannda depolanarak damarlann
daralmasma
ve
sonuyta
tlkanmasma