AVITOREL 20 MG 90 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ATORVASTATİN

Mevcut itibaren:

MUNIR SAHIN

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

ATORVASTATIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-29

Bilgilendirme broşürü

Ktsa
Uron
BILGISI
(KUB)
KISA URUN
BTLGTST
1.
BE~ERi
TIBBT URUNUN ADI
A ViTOREL 20
mg
film tablet
2.
KALITATTF
VE KANTTTATTF
BtLE~tM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine
e~deger
atorvastatin kalsiyum
YARDLMCI MADDELER:
Laktoz
194.5
mg
Kroskarmelloz sodyum 30 mg
YardlmCl maddeler
ic;in
6.1'
e baklmz.
3. FARMASOTTK
FORM
Film tablet.
Beyaz~
mekik
~eklinde~
bikonveks film tablet.
4.
KLINTK
OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz
kaldlgl
durumlarda~
diyete
ilave
olar~
primer
hiperkolesterolemi~
heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili
yeti~kinlerde~
adolesanlarda ve
1
0
ya~
ve fistii
lYocuklarda
yfikselmi~
total
kolesterol~
LDL
kolesterol~
apolipoprotein B ve trigliseridin
dii~fuiilmesinde
endikedir. HDL
kolesterolii yiikseltir ve
LDUHDL
ve total kolesterollHDL oranlanm
dii~iiriir.
•
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili
yeti~kin
hastalarda~
diyet ve diger yontemlere
Have
olarak,
bu
yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda
yfikselmi~
total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein
B'nin
dii~fuiilmesinde
endikedir.
KARDIYOVASKIILER OLAYLARDAN KORUMA
Diger risk faktorlerinin diizeltilmesine
Have
olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yfiksek
oldugu
dfi~iinfilen
hastalarda major kardiyovaskUler olaylardan korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI
VE
UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI:
Hasta A ViTOREL
tedavisine
ba~lamadan
once
standart
kolesterol
dfi~fuiicii
bir
diyete
girmelidir ve
bu
diyeti A ViTOREL tedavisi slTasmda da devam ettirmelidir. Doz
ara11g1
giinde bir defa
10
ila 80 mg'dlT.
AviTOREL
giiniin herhangi bir saatinde yemekle birlikte
veya
ayn
olarak tek doz halinde ahnabilir. A ViTOREL ile tedaviye
b~langlC;
ve idame
dozlan~
ba~langlC;
LDL-K degerleri, tedavi
amaCI
ve hastanm tedaviye yanltt gibi ozelliklere
1
gore
bireyselle~tirilmelidir.
Tedavinin
b~langlcl
ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri
2-4 hafta iyinde degerlendirilmeli ve buna bagh olarak doz
ayarlanmahdu.
_Primer Hiperkolesterolemi ve Kombine Hi

Ürün özellikleri

Kullanma Talimatl (KT)
KULLANMA
TALiMATI
A
ViTOREL
20
mg
film tablet
AglZdan
ahmr.
_• Etkin madde: _
Her film tablet 20 mg atorvastatine
e~deger
21,68
mg
atorvastatin kalsiyum
trihidrat iyerir
_• _
_Yard"ncl _
_maddeler: _
Kalsiyum
karbonat,
laktoz,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum
stearat (E572), Opadry-OY-S-28809 (Hidroksipropil metilseliiloz
(E464), titanyum dioksit
(EI71), talk, dietil ftalat)
Bu
ilacl kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA TALiMATINI dikkatlice­
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
_• _
_Bu kul/anma talimatlm saklaymlz. Daha sonra tekrar okumaya _
ihtiya~
_duyabilirsiniz. _
_• _
_Eger ilave sorularmlz olursa, lutfon doktorunuza veya eczacmlza
dam§lnlz. _
_• Bu ilar ki§isel olarak sizin irin rerete edilmi§tir,
ba§kalarma vermeyiniz. _
_• Bu ilacm kul/amml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde _
_doktorunuza bu ilacl kul/andlgmlZl soyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazllanlara aynen uyunuz. _
_ilar _
_hakkmda size onerilen dozun _
_dl§mda _
_yuksek _
v~a
d;;~;;k
_doz kul/anmaymlz. _
_Bu _
_Kullanma Talimahnda: _
_1. _
_A _
_viTOREL _
_nedir ve _
_ne _
_irin kullaml,,? _
_2. _
_A _
_viTOREL _
_'i kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_A _
_viTOREL _
_nasll kullaml,r? _
_4. _
_Olasl _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
_5. _
_A _
_viTOREL'in _
_saklanmasl _
Ba~hklarl
yer
almaktadlr.
1.
A
ViTOREL
nedir
ve ne
i~in
kullamhr?
Her bir film tablet,
20 mg atorvastatine
e~deger
21,68 mg atorvastatin kalsiyum trihidrat ve
boyar madde olarak titanyum dioksit iyeren 30 ve 90 tabletlik
AI-AI
blister ambalajlarda
kullamma
sunulmu~tur.
A
ViTOREL beyaz, mekik
~eklinde,
bikonveks film tablettir.
A
ViTOREL statinler olarak da bilinen lipid diizen1eyiciler isimli ila
y
grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yag kokenli maddelerin
dii~iiriilmesinde
kullanlhr.
Normal biiyiime siireci iyin gerekli olan kolesterol dogal olarak
olu~an
bir maddedir. Ancak
kandaki
kolesterol
yok
artbgmda,
kan damarlarmm duvarlarmda depolanarak damarlann
daralmasma
ve