AZATHIOPRINE 50 MG 100 TABLET ATAFARM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azathioprine

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

L04AX01

INN (International Adı):

azathioprine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

azatioprin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
AZATHIOPRINE PCH 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 50 mg azatioprin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz monohidrat, patates nişastası, povidone K25, silika kolloidal
anhidr ve magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_AZATHIOPRINE PCH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_AZATHIOPRINE PCH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_AZATHIOPRINE PCH NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_AZATHIOPRINE PCH’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
AZATHIOPRINE PCH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZATHIOPRINE PCH, çentikli tablet şeklindedir. Tabletler iki eşit
parçaya bölünebilir. 100
tablet içeren polietilen şişelerde sunulur.
AZATHIOPRINE
PCH,
immünosupresif
ilaçlar
adı
verilen
grubun
bir
üyesidir.
İmmünosupresif ilaçlar, bağışıklık sistemini zayıflatır,
ancak bu durum organ nakli yapılan
hastalarda veya bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine
zarar verdiği bazı hastalıklarda
(otoimmün hastalıklarda) istenen bir etkidir.
AZATHIOPRINE PCH aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Organ nakli yapılan hastalarda, nakledilen organın kabul
edilebilirliğini artırmak amacıyla
•
Bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine zarar verdiği
bazı hastalıkları (otoim

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZATHIOPRINE PCH 50 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 50 mg Azatioprin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
60.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZATHIOPRINE PCH, tek başına, ya da daha sık olarak,
bağışıklık cevabını etkileyen
diğer
maddeler
(genellikle
kortikosteroidler)
ve
yöntemlerle
birlikte
uygulanan
bir
immünsupresan
antimetabolittir.
Terapötik
etkisi
ancak
haftalar
ya
da
aylar
sonra
görülebilir ve steroidden
tasarruf ettirici bir etki de yapabilir; böylece yüksek dozlarda
ve uzun süreli kortikosteroid
kullanımında görülen toksisiteyi azaltır.
AZATHIOPRINE
PCH,
kortikosteroidlerle
ve/veya
diğer
immünsupresif
madde
ve
yöntemlerle birlikte, renal
transplant, kardiyak transplant ve hepatik transplant gibi organ
transplantlarının
kabul
edilebilirliğini
artırmak
ve
renal
transplant
alıcılarının
kortikosteroid ihtiyaçlarını azaltmakta
endikedir.
AZATHIOPRINE
PCH,
tek
başına
ya
da
genellikle
kortikosteroidler
ve/veya
diğer
yöntemlerle birlikte,
aşağıda sayılan hastalıkları olan hastaların bir kısmında,
çeşitli klinik
yararlar (kortikosteroid tedavisinin kesilmesi veya dozunun
azaltılması dahil) göstermiştir:
Ciddi romatoid artrit,
Sistemik lupus eritematosus,
Dermatomiyosit/polimiyosit,
Otoimmün kronik aktif hepatit,
Pemfigus vulgaris,
Poliarteritis nodosa,
Otoimmün hemolitik anemi,
Kronik refrakter idiyopatik trombositopenik purpura.
1
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE;
Transplantlar
Uygulanan
immünsupresif
rejime
bağlı
olarak,
tedavinin
ilk
günü
oral
yoldan
5
mg/kg/gün’e
kadar doz verilebilir.
İdame
dozu
1-4
mg/kg/gün
arasındadır;
klinik
koşullara
ve
hematolojik
toleransa
göre
ayarlanmalıdır.
Bulu