AZIMBRA 40 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atorvastatin kalsiyum

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

Atorvastatin Calcium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Ağızdan
alınır.
KULLANMA TALiMATI
AZİMBRA
40
mg
film
tablet
o
Elkin
madde:40
mg atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum trihidrat
o
Yardımcı maddeler.'Kalsiyum
karbonat, |aktoz monohidrat,
mikrokristalin
selüloz
PH
l02,
kroskarmelloz
sodyum,
polisorbat
80, düşük
vizkozite|i hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
(Opadry
AMB)
(polivinil
alkol,
titanyum dioksit,
talk, lesitin, ksantan
gum)
içerir.
Bu
Kullanma Talimatında:
I.
AZIMBRA
nedir
ve
ne
için
kullanıIır?
2.
AZİMBRA'yı
kullanmadan
önce clikkat edilmesi
gerekenler
3.
AZİMBRA
nasıI
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
AZİMBRA'uıt
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
l.
AZiLI/.BRA
nedir
Ve
ne
için
kullanılır?
Her
bir
film
kaplı
tablet, 40 mg atorvastatine
eşdeğer
atorvastatin
kalsiyum trihidrat ve
boyar
madde olarak titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
AZiMBRA
beyazrenkli film
kaplı,
oblong tabletlerdir.
AZiMBRA
statinler olarak
da
bilinen
lipid
(yağ)
düzenleyiciler
isimli
ilaç
grubuna
aittir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
o
Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
Sonra
telçrar
okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
o
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lı;tfen
doktorunuza veya eczacınıZa
danışınız.
o
Bu
ilaç kişisel olarak sizin için
reçete
edilmiŞtir başkalarına
vermeyiniz.
ı
Bu
ilacın kullanımı
sırasında,
doktora
veya hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı kullandığınızı
söyleyiniz.
o
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
Ilaç
hakkında size
önerilen
dozun
dışında
yiiksek
veya
cliişiik
doz
kullanmayınıZ.
y9
Kolesterol
ve trigliserid
olarak
bilinen
yağ
kökenli
maddelerin düşürülmesinde
kullanılır.
Normal
büyüme süreci
için
gerekli
olan
kolesterol
doğal olarak
oluşan
bir
maddedir.
Ancak
kandaki kolesterol
çok
arİtığında,
kan
damarlarının
duvarlarında depolanarak damarlar

Ürün özellikleri

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİMBRA 40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Atorvastatin kalsiyum trihidrat (40 mg atorvastatin’e eşdeğer)
43.40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
128.30 mg
Kroskarmeloz sodyum
50.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
AZİMBRA
tedavisine
başlamadan
önce
standart
kolesterol
düşürücü
bir
diyete
girmelidir ve bu diyeti AZİMBRA tedavisi sırasında da devam
ettirmelidir. Doz aralığı günde
bir defa 10 ila 80 mg’dır. AZİMBRA ile tedaviye başlangıç ve
idame dozları, başlangıç LDL-
K
değerleri,
tedavi
amacı
ve
hastanın
tedaviye
yanıtı
gibi
özelliklere
göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu
takiben lipid seviyeleri 2-4
hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağlı olarak doz
ayarlanmalıdır.
2/27