AZIPAR 0.5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rasajilin mesilat

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N04BD02

INN (International Adı):

rasagiline mesylate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
AZİPAR
® 0.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir tablet 0.5 mg rasajiline eşdeğer 0.78 mg
rasajilin mesilat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
prejelatinize
mısır
nişastası,
mısır
nişastası,
aerosil 200 (kolloidal silikon dioksit), talk, stearik asit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZİPAR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZİPAR_
_®’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZİPAR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AZİPAR
®
etkin madde olarak rasajilin mesilat içerir.
AZİPAR
®
, karton kutuda, Alu/Alu blister ambalajlarda 30 tablet olarak hasta
kullanımına
sunulmaktadır.
2 / 9
AZİPAR
®
tabletler, beyaz, beyaza yakın, yuvarlak, düz tablettir.
AZİPAR
®
, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Levodopa
(Parkinson hastalığının
tedavisinde
kullanılan
diğer
bir
ilaç)
ile
birlikte
veya
levodopa
tedavisi
olmaksızın
kullanılabilir.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
AZİPAR
®
,
beyinde
dopam

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZİPAR
®
0.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rasajilin mesilat
0.78 mg (0.5 mg rasajiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E 421) 80.62 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyaza yakın yuvarlak, düz tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZİPAR
®
, idiyopatik Parkinson hastalığının tedavisinde, monoterapi olarak
(eşlik eden
levodopa tedavisi olmaksızın) veya doz sonu dalgalanmaları olan
hastalarda adjuvan tedavi
olarak (eşlik eden levodopa tedavisi ile birlikte) endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilinin Parkinson hastalığının monoterapisinde genellikle
önerilen dozu, günde 1 kez 1 mg
şeklindedir.
Levodopa tedavisine ek tedavi olarak kullanılacaksa önerilen
başlangıç dozu günde 1 kez 0.5
mg
tablettir.
Klinik
yanıt
alınamaması
durumunda
doz,
günde
1
kez
alınan
1
mg’a
yükseltilebilir. Rasajilin ile eş zamanlı kullanıldığında,
levodopa dozunu azaltmak gerekebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir.
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK BOZUKLUĞU:
Böbrek bozukluğu için dozda değişiklik gerekli değildir.
KARACIĞER BOZUKLUĞU:
Şiddetli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh skoru C) olan hastalarda
rasajilin kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3). Orta düzeyde karaciğer bozukluğu (Child-Pugh
skoru B) olan hastalarda
rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif karaciğer
bozukluğu (Child-Pugh skoru A) olan
hastalarda
rasajilin
ile
tedaviye
başlarken
dikkatli
olmak
gerekir.
Hafif
karaciğer
bozukluğundan orta şiddette karaciğer bozukluğuna ilerleme
gösteren hastalarda rasajilin
kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.4)._ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik
ve
etkililik
üzerine
yeterli
veri
bulunmadığından
rasajilinin
çocuklarda
ve
ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK