AZONA 50 MG KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trazodon hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX05

INN (International Adı):

Trazodone hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALĐMATI
AZONA 50 mg kapsül
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Her bir kapsül, 50 mg trazodon HCl içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat.
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Đndigotin (E132) ve
titanyum dioksit (E171).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AZONA nedir ve ne için kullanılır?
2. AZONA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AZONA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AZONA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. AZONA nedir ve ne için kullanılır?
• AZONA, depresyon gibi depresif bozuklukların tedavisinde etkili
olan ve etkisinin kısa
sürede başlamasıyla (yaklaşık bir hafta) karakterize bir
antidepresan ajandır.
• AZONA 50 mg, kutuda, 30 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur.
Kapsüller, beyaz toz
içeren mavi-beyaz renkli sert jelatin kapsüller şeklindedir.
2. AZONA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AZONA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen
aşırı duyarlılık.
• Kronik alkol kullanıyorsanız ya da uyku ilacı alıyorsanız,
• Yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz,
• 18 yaşın altındaki genç ve çocuklarda AZONA’nın
kullanımı yoktur.
AZONA’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
•

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
AZONA 50 mg kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
50 mg trazodon HCl içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz 104 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Kapsül
Beyaz toz içeren mavi-beyaz renkli sert jelatin kapsüller
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozukluklar.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Bu ilacın kullanımı
erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Erişkinlerde kullanımı: Başlangıç dozu, bölünmüş dozlar
halinde yemeklerden sonra veya tek
doz halinde akşam yatma vaktinden önce uygulanan 75-150
mg/gün’dür.
Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde
300 mg’a kadar
artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmı yatma vakti
alınmalıdır.
Hastaneye
yatırılan
hastalarda
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
600
mg’a
kadar
artırılabilir.
Uygulama şekli: Tedavi, akşam uygulaması ile başlamalı ve
günlük dozlar zaman içinde
artırılmalıdır.
Đlaç,
en
az
bir
aylık
terapötik
süreç
boyunca
alınmalıdır.
Yan
etkilerin
azaltılması
(rezorpsiyonun
artması
ve
doruk
plazma
konsantrasyonunun
azalması),
AZONA’nın yemekten sonra alınmasıyla sağlanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek
yetmezliği:
Genellikle
dozaj
ayarlaması
gerekmemektedir,
ancak
ağır
böbrek
fonksiyon bozukluğu olan hastalara reçete edilirken dikkatli
olunmalıdır. Ayrıca “4.4. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri” ve “5.2. Farmakokinetik
özellikler” bölümlerine bakınız.
Karaciğer
yetmezliği:
Trazodon
karaciğerde
kapsamlı
metabolizmaya
uğrar
(“5.2.
Farmakokinetik özellikler” bölümüne bakınız) ve
hepatotoksisite ile de ilişkili bulunmuştur
(“4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” ve “4.8.
Đstenmeyen etkiler” bölümlerine
bakınız). Bu nedenle, karaciğer fonksiyo